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Analyse menschlicher Faktoren in VR zur Behandlung von Verbrennungen

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Phase-1- und -2-Studie zur Analyse menschlicher Faktoren in VR zur Behandlung von Verbrennungen

Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass Virtual Reality (VR) verwendet werden kann, um Patienten bei schmerzhaften medizinischen Eingriffen, bei denen Medikamente keine ausreichende Linderung bringen, von Schmerzen und Ängsten abzulenken. Ein kostengünstiges, im Handel erhältliches VE könnte einen erheblichen Einfluss auf die Verringerung des wahrgenommenen Schmerzes haben, der mit einer Vielzahl von medizinischen Verfahren verbunden ist. Das Virtual Reality Medical Center (VRMC) entwickelte eine ansprechende virtuelle Welt, die sich als wirksam bei der Reduzierung der gemeldeten Schmerzbewertungen von Teilnehmern erwies, die mehrere verschiedene Formen schmerzhafter Reize erlebten. Es wurde festgestellt, dass die virtuelle Welt namens Icy Cool World Patienten erfolgreich von schmerzhaften Reizen ablenkt und das von den Patienten wahrgenommene Schmerzniveau reduziert. Phase II zielt darauf ab, diese Ergebnisse zu erweitern und die Wirksamkeit als Schmerzablenkungstechnik für eine Vielzahl von akuten und chronischen Schmerzursachen zu untersuchen. Das Hauptziel der klinischen Prüfung wird es sein, die Ergebnisse früherer Studien zu erweitern und eine umfassendere Analyse hinsichtlich der klinischen Vielseitigkeit der VR-Schmerzablenkung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65, männlich oder weiblich, jede ethnische Zugehörigkeit, solange die Kandidaten Englisch angemessen verstehen und lesen können.

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden Teilnehmer ausschließen, die die DSM-IV-TR-Kriterien für Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr erfüllen oder derzeit Freizeitdrogen konsumieren oder mehr als 20 alkoholische Getränke pro Woche konsumieren. Darüber hinaus muss der Wert des Beck Depression Inventory II (BDI-II) weniger als 16 betragen, ohne Selbstmordgedanken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Virtual Reality mit Head-Display
Verhalten: Auf Virtual Reality basierende Ablenkung
Die Teilnehmer werden mithilfe des Kopfdisplays einer auf Virtual Reality basierenden Ablenkung unterzogen, während sie den Schmerzprozess durchlaufen.
Aktiver Komparator: 2
Virtuelle Realität mit flachem Projektionsdisplay
Verhalten: VR mit flachem Projektionsdisplay
VR mit flachem Projektionsdisplay
Aktiver Komparator: 3
nicht interaktives Video mit Head-Display
Verhalten: nicht interaktives Video mit Head-Display
nicht interaktives Video mit Head-Display
Aktiver Komparator: 4
nicht interaktives Video mit flachem Projektionsdisplay
Verhalten: nicht interaktives Video mit flachem Projektionsdisplay
nicht interaktives Video mit flachem Projektionsdisplay
Kein Eingriff: 5
Keine Ablenkung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Schmerzbewertung
Zeitfenster: Nach jedem Versuch
Nach jedem Versuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N44DA-5-7744

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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