Ihmistekijöiden analyysi VR:ssä palovammojen hoidossa
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Vaiheen 1 ja 2 tutkimus ihmisen tekijöiden analyysistä VR:ssä palovammojen hoidossa
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että virtuaalitodellisuutta (VR) voidaan käyttää poistamaan potilaiden huomio kivusta ja ahdistuksesta tuskallisten lääketieteellisten toimenpiteiden aikana, joihin lääkitys ei auta riittävästi.
Halvalla, kaupallisesti saatavalla VE:llä voi olla merkittävä vaikutus erilaisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvän koetun kivun vähentämiseen.
Virtual Reality Medical Center (VRMC) kehitti mukaansatempaavan virtuaalimaailman, joka osoittautui tehokkaaksi vähentämään ilmoitettuja kipuluokituksia osallistujista, jotka kokivat useita eri muotoja kivuliaita ärsykkeitä.
Virtuaalimaailman nimeltä Icy Cool World todettiin onnistuneesti poistavan potilaiden huomion kivuliaista ärsykkeistä ja vähentävän potilaiden kokemaa kipua.
Vaihe II pyrkii laajentamaan näitä havaintoja ja tutkimaan tehokkuutta kivun häiriönpoistotekniikana useiden akuutin ja kroonisen kivun etiologioissa.
Kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on laajentaa aikaisempien tutkimusten tuloksia ja saada kattavampi analyysi VR-kipuhäiriön kliinisestä monipuolisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65, mies tai nainen, mikä tahansa etninen tausta, kunhan ehdokkaat ymmärtävät ja lukevat englantia riittävästi.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois osallistujat, jotka täyttävät alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytön DSM-IV-TR kriteerit viimeisen vuoden aikana tai käyttävät parhaillaan huumeita tai juovat yli 20 alkoholijuomaa viikossa. Lisäksi Beck Depression Inventory II (BDI-II) -pistemäärän on oltava alle 16, ilman itsemurha-ajatuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Virtuaalitodellisuus päänäytöllä
|
Osallistujat käyvät läpi virtuaalitodellisuuteen perustuvan häiriötekijän käyttämällä päänäyttöä, kun he käyvät läpi kipuprosessia.
|
|
Active Comparator: 2
Virtuaalitodellisuus litteällä projektionäytöllä
|
VR litteällä projektionäytöllä
|
|
Active Comparator: 3
ei-interaktiivinen video päänäytöllä
|
ei-interaktiivinen video päänäytöllä
|
|
Active Comparator: 4
ei-interaktiivinen video litteällä projektionäytöllä
|
ei-interaktiivinen video litteällä projektionäytöllä
|
|
Ei väliintuloa: 5
Ei häiriötekijöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun luokituksen vähentäminen
Aikaikkuna: Jokaisen kokeen jälkeen
|
Jokaisen kokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N44DA-5-7744
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .