Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ человеческого фактора в виртуальной реальности для лечения ожогов

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Фаза 1 и 2 исследования анализа человеческого фактора в виртуальной реальности для лечения ожогов

Ряд исследований показал, что виртуальную реальность (ВР) можно использовать для отвлечения пациентов от боли и беспокойства во время болезненных медицинских процедур, при которых медикаментозное лечение не приносит должного облегчения. Недорогой коммерчески доступный VE может оказать существенное влияние на уменьшение воспринимаемой боли, связанной с различными медицинскими процедурами. Медицинский центр виртуальной реальности (VRMC) разработал привлекательный виртуальный мир, который доказал свою эффективность в снижении сообщаемых рейтингов боли у участников, испытывающих несколько различных форм болевых раздражителей. Было обнаружено, что виртуальный мир под названием «Холодный ледяной мир» успешно отвлекает пациентов от болезненных раздражителей и снижает воспринимаемый ими уровень боли. Фаза II направлена ​​на расширение этих результатов и изучение эффективности метода отвлечения боли при различных этиологиях острой и хронической боли. Основная цель клинического исследования будет состоять в том, чтобы расширить результаты более ранних исследований и получить более полный анализ клинической универсальности отвлечения боли при ВР.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет, мужчина или женщина, любая этническая принадлежность, если кандидаты могут адекватно понимать и читать по-английски.

Критерий исключения:

  • Мы исключим участников, которые соответствуют критериям DSM-IV-TR в отношении злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами в прошлом году, или в настоящее время употребляют какие-либо рекреационные наркотики или принимают более 20 алкогольных напитков в неделю. Кроме того, балл по шкале депрессии Бека II (BDI-II) должен быть менее 16 при отсутствии суицидальных мыслей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Виртуальная реальность с головным дисплеем
Участники будут подвергаться отвлечению на основе виртуальной реальности с помощью головного дисплея, пока они проходят процесс боли.
Активный компаратор: 2
Виртуальная реальность с плоским проекционным дисплеем
VR с плоским проекционным дисплеем
Активный компаратор: 3
неинтерактивное видео с головным дисплеем
неинтерактивное видео с головным дисплеем
Активный компаратор: 4
неинтерактивное видео с плоским проекционным дисплеем
неинтерактивное видео с плоским проекционным дисплеем
Без вмешательства: 5
Нет отвлечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение рейтинга боли
Временное ограничение: После каждого испытания
После каждого испытания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N44DA-5-7744

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться