Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Factors Analyse i VR til forbrændingsbehandling

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 1 og 2 undersøgelse af menneskelige faktorers analyse i VR til forbrændingsbehandling

En række undersøgelser har vist, at virtual reality (VR) kan bruges til at distrahere patienter fra smerte og angst under smertefulde medicinske procedurer, for hvilke medicin giver utilstrækkelig lindring. En billig, kommercielt tilgængelig VE kan have betydelig indflydelse på at reducere opfattet smerte involveret i en række medicinske procedurer. Virtual Reality Medical Center (VRMC) udviklede en engagerende virtuel verden, der viste sig at være effektiv til at reducere rapporterede smertevurderinger af deltagere, der oplever flere forskellige former for smertefulde stimuli. Den virtuelle verden kaldet Icy Cool World viste sig at kunne distrahere patienter fra smertefulde stimuli og reducere patienternes opfattede smerteniveauer. Fase II søger at udvide disse resultater og undersøge effektiviteten som en smertedistraktionsteknik for en række akutte og kroniske smerteætiologier. Hovedformålet med den kliniske undersøgelse vil være at udvide resultaterne fra tidligere undersøgelser og opnå en mere omfattende analyse vedrørende den kliniske alsidighed af VR smertedistraktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65, mand eller kvinde, enhver etnicitet, så længe kandidater kan forstå og læse engelsk tilstrækkeligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke deltagere, der opfylder DSM-IV-TR-kriterierne for alkohol eller andet stofmisbrug inden for det seneste år, eller som i øjeblikket bruger rekreative stoffer eller tager mere end 20 alkoholiske drikkevarer om ugen. Derudover skal Beck Depression Inventory II (BDI-II)-score være mindre end 16 uden selvmordstanker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Virtual Reality med hoveddisplay
Deltagerne vil gennemgå virtual reality-baseret distraktion ved hjælp af hoveddisplayet, mens de gennemgår smerteprocessen.
Aktiv komparator: 2
Virtual Reality med flad projektionsskærm
VR med flad projektionsskærm
Aktiv komparator: 3
ikke-interaktiv video med hoveddisplay
ikke-interaktiv video med hoveddisplay
Aktiv komparator: 4
ikke-interaktiv video med flad projektionsskærm
ikke-interaktiv video med flad projektionsskærm
Ingen indgriben: 5
Ingen distraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af smertevurdering
Tidsramme: Efter hver retssag
Efter hver retssag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2006

Først opslået (Skøn)

11. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N44DA-5-7744

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality baseret distraktion

3
Abonner