- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00409552
Human Factors Analyse i VR til forbrændingsbehandling
11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Fase 1 og 2 undersøgelse af menneskelige faktorers analyse i VR til forbrændingsbehandling
En række undersøgelser har vist, at virtual reality (VR) kan bruges til at distrahere patienter fra smerte og angst under smertefulde medicinske procedurer, for hvilke medicin giver utilstrækkelig lindring.
En billig, kommercielt tilgængelig VE kan have betydelig indflydelse på at reducere opfattet smerte involveret i en række medicinske procedurer.
Virtual Reality Medical Center (VRMC) udviklede en engagerende virtuel verden, der viste sig at være effektiv til at reducere rapporterede smertevurderinger af deltagere, der oplever flere forskellige former for smertefulde stimuli.
Den virtuelle verden kaldet Icy Cool World viste sig at kunne distrahere patienter fra smertefulde stimuli og reducere patienternes opfattede smerteniveauer.
Fase II søger at udvide disse resultater og undersøge effektiviteten som en smertedistraktionsteknik for en række akutte og kroniske smerteætiologier.
Hovedformålet med den kliniske undersøgelse vil være at udvide resultaterne fra tidligere undersøgelser og opnå en mere omfattende analyse vedrørende den kliniske alsidighed af VR smertedistraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65, mand eller kvinde, enhver etnicitet, så længe kandidater kan forstå og læse engelsk tilstrækkeligt.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke deltagere, der opfylder DSM-IV-TR-kriterierne for alkohol eller andet stofmisbrug inden for det seneste år, eller som i øjeblikket bruger rekreative stoffer eller tager mere end 20 alkoholiske drikkevarer om ugen. Derudover skal Beck Depression Inventory II (BDI-II)-score være mindre end 16 uden selvmordstanker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Virtual Reality med hoveddisplay
|
Deltagerne vil gennemgå virtual reality-baseret distraktion ved hjælp af hoveddisplayet, mens de gennemgår smerteprocessen.
|
Aktiv komparator: 2
Virtual Reality med flad projektionsskærm
|
VR med flad projektionsskærm
|
Aktiv komparator: 3
ikke-interaktiv video med hoveddisplay
|
ikke-interaktiv video med hoveddisplay
|
Aktiv komparator: 4
ikke-interaktiv video med flad projektionsskærm
|
ikke-interaktiv video med flad projektionsskærm
|
Ingen indgriben: 5
Ingen distraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion af smertevurdering
Tidsramme: Efter hver retssag
|
Efter hver retssag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2006
Først opslået (Skøn)
11. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2017
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N44DA-5-7744
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Virtual Reality baseret distraktion
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun