Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza lidských faktorů ve VR pro léčbu popálenin

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fáze 1 a 2 studie analýzy lidských faktorů ve VR pro léčbu popálenin

Řada studií prokázala, že virtuální realitu (VR) lze využít k odvedení pozornosti pacientů od bolesti a úzkosti během bolestivých lékařských zákroků, u kterých léky neposkytují adekvátní úlevu. Levná, komerčně dostupná VE by mohla mít významný dopad na snížení vnímané bolesti při různých lékařských postupech. Zdravotnické centrum virtuální reality (VRMC) vyvinulo poutavý virtuální svět, který se ukázal jako účinný při snižování hlášených hodnocení bolesti u účastníků, kteří zažívali několik různých forem bolestivých podnětů. Bylo zjištěno, že virtuální svět nazvaný Icy Cool World úspěšně odvádí pozornost pacientů od bolestivých podnětů a snižuje pacienty vnímanou míru bolesti. Fáze II se snaží rozšířit tato zjištění a prozkoumat účinnost techniky rozptýlení bolesti u různých etiologií akutní a chronické bolesti. Hlavním cílem klinické studie bude rozšířit poznatky z dřívějších studií a získat komplexnější analýzu týkající se klinické všestrannosti distrakce bolesti VR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65, muž nebo žena, jakékoli etnické příslušnosti, pokud kandidáti rozumějí a číst přiměřeně anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme účastníky, kteří splňují kritéria DSM-IV-TR pro zneužívání alkoholu nebo jiných látek v minulém roce nebo v současné době užívají nějaké rekreační drogy nebo pijí více než 20 alkoholických nápojů týdně. Kromě toho musí být skóre Beck Depression Inventory II (BDI-II) menší než 16, bez sebevražedných myšlenek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Virtuální realita s hlavovým displejem
Behaviorální: Rozptylování založené na virtuální realitě
Účastníci podstoupí rozptýlení založené na virtuální realitě pomocí displeje na hlavě, zatímco procházejí procesem bolesti.
Aktivní komparátor: 2
Virtuální realita s plochým projekčním displejem
Behaviorální: VR s plochou projekční plochou
VR s plochou projekční plochou
Aktivní komparátor: 3
neinteraktivní video s hlavovým displejem
Behaviorální: neinteraktivní video s hlavovým displejem
neinteraktivní video s hlavovým displejem
Aktivní komparátor: 4
neinteraktivní video s plochou projekční plochou
Behaviorální: neinteraktivní video s displejem s plochou projekcí
neinteraktivní video s displejem s plochou projekcí
Žádný zásah: 5
Žádné rozptýlení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení hodnocení bolesti
Časové okno: Po každém pokusu
Po každém pokusu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N44DA-5-7744

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Rozptylování založené na virtuální realitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit