烧伤治疗 VR 中的人为因素分析
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
烧伤治疗 VR 中人因分析的第 1 期和第 2 期研究
许多研究表明，虚拟现实 (VR) 可用于在痛苦的医疗过程中分散患者的痛苦和焦虑，而药物无法充分缓解这些过程。
一种廉价的、可商购的 VE 可能会对减少各种医疗程序中涉及的感知疼痛产生重大影响。
虚拟现实医疗中心 (VRMC) 开发了一个引人入胜的虚拟世界，该虚拟世界被证明可有效降低参与者报告的经历多种不同形式疼痛刺激的疼痛等级。
人们发现名为 Icy Cool World 的虚拟世界可以成功地分散患者对疼痛刺激的注意力，并降低患者感知到的疼痛程度。
第二阶段旨在扩展这些发现，并检查作为一种疼痛分散技术对各种急性和慢性疼痛病因的有效性。
临床调查的主要目的是扩大早期研究的结果，并获得有关 VR 疼痛分散注意力的临床多功能性的更全面分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁，男性或女性，任何种族，只要候选人能充分理解和阅读英语即可。
排除标准：
- 我们将排除在过去一年中符合 DSM-IV-TR 酒精或其他药物滥用标准，或目前正在使用任何消遣性药物，或每周饮用超过 20 杯酒精饮料的参与者。 此外，贝克抑郁量表 II (BDI-II) 分数必须低于 16，并且没有自杀意念。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
带头显的虚拟现实
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参与者在经历疼痛过程时将使用头部显示器进行基于虚拟现实的分散注意力。
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有源比较器：2个
具有平面投影显示的虚拟现实
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平面投影显示VR
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有源比较器：3个
带头显的非交互式视频
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带头显的非交互式视频
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有源比较器：4个
带有平面投影显示的非交互式视频
|
带有平面投影显示的非交互式视频
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无干预：5个
没有分心
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛等级降低
大体时间：每次试验后
|
每次试验后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP、VRMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月8日
首次发布 (估计)
2006年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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