Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Factors Analysis in VR for Burn Treatment

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fase 1 og 2 studie av menneskelige faktorers analyse i VR for brannsårbehandling

En rekke studier har vist at virtuell virkelighet (VR) kan brukes til å distrahere pasienter fra smerte og angst under smertefulle medisinske prosedyrer der medisinering gir utilstrekkelig lindring. En rimelig, kommersielt tilgjengelig VE kan ha betydelig innvirkning på å redusere opplevd smerte involvert i en rekke medisinske prosedyrer. Virtual Reality Medical Center (VRMC) utviklet en engasjerende virtuell verden som viste seg å være effektiv for å redusere rapporterte smertevurderinger av deltakere som opplever flere forskjellige former for smertefulle stimuli. Den virtuelle verdenen kalt Icy Cool World ble funnet å lykkes med å distrahere pasienter fra smertefulle stimuli og redusere pasientenes opplevde nivåer av smerte. Fase II ser ut til å utvide disse funnene og undersøke effektiviteten som en smertedistraksjonsteknikk for en rekke akutte og kroniske smerteetiologier. Hovedmålet med den kliniske undersøkelsen vil være å utvide funnene fra tidligere studier og få en mer omfattende analyse angående den kliniske allsidigheten til VR-smertedistraksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65, mann eller kvinne, enhver etnisitet så lenge kandidatene kan forstå og lese engelsk tilstrekkelig.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere deltakere som oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for alkohol eller annet rusmisbruk det siste året, eller som for øyeblikket bruker rekreasjonsmedikamenter eller tar mer enn 20 alkoholholdige drikker i uken. I tillegg må Beck Depression Inventory II (BDI-II) poengsum være mindre enn 16, uten selvmordstanker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Virtual Reality med hodeskjerm
Deltakerne vil gjennomgå virtuell virkelighet basert distraksjon ved hjelp av hodedisplayet mens de går gjennom smerteprosessen.
Aktiv komparator: 2
Virtual Reality med flat projeksjonsskjerm
VR med flat projeksjonsskjerm
Aktiv komparator: 3
ikke-interaktiv video med hodedisplay
ikke-interaktiv video med hodedisplay
Aktiv komparator: 4
ikke-interaktiv video med flat projeksjonsskjerm
ikke-interaktiv video med flat projeksjonsskjerm
Ingen inngripen: 5
Ingen distraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av smertevurdering
Tidsramme: Etter hver rettssak
Etter hver rettssak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N44DA-5-7744

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere