Análise de Fatores Humanos em RV para Tratamento de Queimaduras
11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Estudo Fase 1 e 2 da Análise de Fatores Humanos em RV para Tratamento de Queimaduras
Vários estudos mostraram que a realidade virtual (VR) pode ser usada para distrair os pacientes da dor e da ansiedade durante procedimentos médicos dolorosos para os quais a medicação fornece alívio inadequado.
Um VE barato e disponível comercialmente pode ter um impacto significativo na redução da dor percebida envolvida em uma variedade de procedimentos médicos.
O Virtual Reality Medical Center (VRMC) desenvolveu um mundo virtual envolvente que provou ser eficaz na redução das classificações de dor relatadas pelos participantes que experimentaram várias formas diferentes de estímulos dolorosos.
Descobriu-se que o mundo virtual chamado Icy Cool World consegue distrair os pacientes dos estímulos dolorosos e reduzir os níveis de dor percebidos pelos pacientes.
A Fase II procura expandir essas descobertas e examinar a eficácia como uma técnica de distração da dor para uma variedade de etiologias de dor aguda e crônica.
O principal objetivo da investigação clínica será expandir os achados de estudos anteriores e obter uma análise mais abrangente sobre a versatilidade clínica da distração da dor por RV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65, homem ou mulher, qualquer etnia, desde que os candidatos possam entender e ler inglês adequadamente.
Critério de exclusão:
- Excluiremos os participantes que atenderem aos critérios do DSM-IV-TR para abuso de álcool ou outras substâncias no ano passado, ou que estiverem usando drogas recreativas ou tomando mais de 20 bebidas alcoólicas por semana. Além disso, a pontuação do Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) deve ser menor que 16, sem ideação suicida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Realidade Virtual com head display
|
Os participantes passarão por uma distração baseada em realidade virtual usando o head display enquanto passam pelo processo de dor.
|
|
Comparador Ativo: 2
Realidade virtual com tela de projeção plana
|
VR com tela de projeção plana
|
|
Comparador Ativo: 3
vídeo não interativo com head display
|
vídeo não interativo com head display
|
|
Comparador Ativo: 4
vídeo não interativo com tela de projeção plana
|
vídeo não interativo com tela de projeção plana
|
|
Sem intervenção: 5
Sem distração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução da avaliação da dor
Prazo: Após cada tentativa
|
Após cada tentativa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N44DA-5-7744
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .