正期産妊娠における分娩第 1 段階に対するヒヨスシン ブチル ブロマイドの効果
2006年12月11日 更新者：University Hospital of the West Indies
ヒヨスシンブチルブロマイドが、母体または新生児の合併症を増加させずに、分娩の第 1 期を短縮するのに有効かどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
ヒヨスシンブチルブロマイドは、世界の他の場所と同様に、ここジャマイカのいくつかの病院で分娩時間を短縮するために使用されています. したがって、それはアクティブ運用の装備への新たな追加を表しています。 それが労働の文脈で作用するメカニズムはまだ解明されておらず、その有効性の証拠は以前はほとんど逸話的でした. このプロジェクトの具体的な目的は、ヒヨシン ブチル ブロマイド (Buscopan® の形で) が子宮頸管の消失と拡張を早め、分娩の第 1 段階の期間を短縮するのに有効かどうかを評価することです。 また、分娩の第 1 段階でヒヨスシン ブチル ブロマイドを使用すると、失血や帝王切開率の増加、新生児の APGAR スコアの低下など、関連する合併症が増加するかどうかを判断する予定です。
この研究は、年齢と出産歴が一致する 2 つの患者グループを比較する二重盲検無作為対照臨床試験として設計されました。 患者の 1 つのグループには 20 mg(1 ml) のヒヨスシン ブチル ブロマイドが投与され、もう 1 つの (対照) グループには 1 ml の生理食塩水 (プラセボ) が投与されました。
研究の種類
介入
入学
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kingston 7
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Kingston、Kingston 7、ジャマイカ
- University of the West Indies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 満期妊娠
- 自発的で確立された分娩の場合
除外基準:
- 経膣分娩の禁忌
- 慢性疾患または妊娠誘発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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臭化ヒヨスシンブチル（Buscopan®の形で）が子宮頸管の消失と拡張を早め、分娩の第一段階の期間を短縮するのに有効かどうかを評価すること。
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二次結果の測定
結果測定 |
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分娩第 1 段階でのヒヨスシン ブチル ブロマイドの使用が、出血量や帝王切開率の増加、新生児の APGAR スコアの低下などの合併症の増加に関連しているかどうかを判断すること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leslie A Samuels, MD、University Hospital of the West Indies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
研究の完了
2005年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月11日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。