Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van hyoscine-butylbromide op de eerste fase van de bevalling bij voldragen zwangerschappen

11 december 2006 bijgewerkt door: University Hospital of the West Indies
Om te bepalen of hyoscinebutylbromide effectief is bij het verkorten van de eerste fase van de bevalling, zonder toename van maternale of neonatale complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyoscine-butylbromide is gebruikt om de duur van de bevalling te verkorten in verschillende ziekenhuizen hier in Jamaica, net als elders in de wereld. Het vertegenwoordigt dus een nieuwe toevoeging aan het arsenaal van actief beheer. Het mechanisme waarmee het in de context van arbeid werkt, is nog niet opgehelderd en het bewijs voor de werkzaamheid ervan was eerder grotendeels anekdotisch. De specifieke doelstellingen van dit project zijn na te gaan of hyoscinebutylbromide (in de vorm van Buscopan®) effectief is bij het versnellen van het wegnemen van de baarmoederhals en dilatatie, waardoor de duur van de eerste fase van de bevalling wordt verkort. We zijn ook van plan om te bepalen of het gebruik van hyoscinebutylbromide in de eerste fase van de bevalling gepaard gaat met een toename van complicaties, zoals een toename van het bloedverlies of het aantal keizersneden, of een afname van de neonatale APGAR-scores.

De studie was opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische studie waarbij twee groepen patiënten werden vergeleken die qua leeftijd en pariteit overeenkwamen. De ene groep patiënten kreeg 20 mg (1 ml) hyoscinebutylbromide, terwijl de andere (controle)groep 1 ml normale zoutoplossing (placebo) kreeg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Jamaica
        • University of the West Indies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Termijn zwangerschap
  • Bij spontane, gevestigde arbeid

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor vaginale bevalling
  • Elke chronische medische of door zwangerschap veroorzaakte ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om te beoordelen of hyoscine-butylbromide (in de vorm van Buscopan®) effectief is bij het versnellen van het wegnemen van de baarmoederhals en dilatatie, waardoor de duur van de eerste fase van de bevalling wordt verkort.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om te bepalen of het gebruik van hyoscinebutylbromide in de eerste fase van de bevalling gepaard gaat met een toename van complicaties, zoals een toename van het bloedverlies of het aantal keizersneden, of een afname van de neonatale APGAR-scores.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studie voltooiing

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arbeidsfase, eerst

Klinische onderzoeken op Hyoscine-butylbromide

3
Abonneren