- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00409890
Het effect van hyoscine-butylbromide op de eerste fase van de bevalling bij voldragen zwangerschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyoscine-butylbromide is gebruikt om de duur van de bevalling te verkorten in verschillende ziekenhuizen hier in Jamaica, net als elders in de wereld. Het vertegenwoordigt dus een nieuwe toevoeging aan het arsenaal van actief beheer. Het mechanisme waarmee het in de context van arbeid werkt, is nog niet opgehelderd en het bewijs voor de werkzaamheid ervan was eerder grotendeels anekdotisch. De specifieke doelstellingen van dit project zijn na te gaan of hyoscinebutylbromide (in de vorm van Buscopan®) effectief is bij het versnellen van het wegnemen van de baarmoederhals en dilatatie, waardoor de duur van de eerste fase van de bevalling wordt verkort. We zijn ook van plan om te bepalen of het gebruik van hyoscinebutylbromide in de eerste fase van de bevalling gepaard gaat met een toename van complicaties, zoals een toename van het bloedverlies of het aantal keizersneden, of een afname van de neonatale APGAR-scores.
De studie was opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische studie waarbij twee groepen patiënten werden vergeleken die qua leeftijd en pariteit overeenkwamen. De ene groep patiënten kreeg 20 mg (1 ml) hyoscinebutylbromide, terwijl de andere (controle)groep 1 ml normale zoutoplossing (placebo) kreeg.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kingston 7
-
Kingston, Kingston 7, Jamaica
- University of the West Indies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Termijn zwangerschap
- Bij spontane, gevestigde arbeid
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor vaginale bevalling
- Elke chronische medische of door zwangerschap veroorzaakte ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Om te beoordelen of hyoscine-butylbromide (in de vorm van Buscopan®) effectief is bij het versnellen van het wegnemen van de baarmoederhals en dilatatie, waardoor de duur van de eerste fase van de bevalling wordt verkort.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Om te bepalen of het gebruik van hyoscinebutylbromide in de eerste fase van de bevalling gepaard gaat met een toename van complicaties, zoals een toename van het bloedverlies of het aantal keizersneden, of een afname van de neonatale APGAR-scores.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Anticonvulsiva
- Mydriatica
- Bromiden
- Scopolamine
- Butylscopolammoniumbromide
Andere studie-ID-nummers
- ECP 109,2004/2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arbeidsfase, eerst
-
Gliknik Inc.WervingFirst in Man Study om de initiële veiligheid te evaluerenVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Hyoscine-butylbromide
-
The University of Texas Health Science Center,...WervingDermatitis, contactVerenigde Staten
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de...Actief, niet wervend
-
Melaka Manipal Medical CollegeVoltooid
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidPijn | Herhaling | Inguinale herniaZwitserland
-
West China HospitalOnbekend
-
Sherief Abd-ElsalamOnbekendBloedende slokdarmvaricesEgypte
-
University of MichiganVoltooidNeuralgie, perineaalVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaActief, niet wervendBorstkanker | Borst neoplasmaVerenigde Staten