- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00409890
Влияние гиосцинбутилбромида на первую стадию родов при доношенной беременности
Обзор исследования
Подробное описание
Гиосцинбутилбромид использовался для сокращения продолжительности родов в нескольких больницах здесь, на Ямайке, как и в других странах мира. Таким образом, он представляет собой новое дополнение к арсеналу активного управления. Механизм, с помощью которого он действует в контексте родов, еще не выяснен, и доказательства его эффективности ранее были в значительной степени анекдотичными. Конкретные цели этого проекта заключаются в оценке эффективности гиосцина бутилбромида (в форме Бускопана®) в ускорении сглаживания и раскрытия шейки матки, тем самым сокращая продолжительность первого периода родов. Мы также намерены определить, связано ли использование гиосцина бутилбромида в первом периоде родов с увеличением осложнений, таких как увеличение кровопотери или частоты кесарева сечения, или снижение неонатальных баллов по шкале APGAR.
Исследование было разработано как двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое испытание, в котором сравнивались две группы пациентов, сопоставимых по возрасту и паритету. Одна группа пациентов получала 20 мг (1 мл) гиосцинбутилбромида, а другая (контрольная) группа получала 1 мл физиологического раствора (плацебо).
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kingston 7
-
Kingston, Kingston 7, Ямайка
- University of the West Indies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Срок беременности
- При спонтанных установившихся родах
Критерий исключения:
- Противопоказания к вагинальным родам
- Любое хроническое заболевание или заболевание, вызванное беременностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Оценить эффективность гиосцина бутилбромида (в форме бускопана®) в ускорении сглаживания и раскрытия шейки матки, что сокращает продолжительность первого периода родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Определить, связано ли использование гиосцина бутилбромида в первом периоде родов с увеличением осложнений, таких как увеличение кровопотери или частоты кесарева сечения, или снижение неонатальных баллов по шкале APGAR.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Противосудорожные препараты
- Мидриатики
- Бромиды
- Скополамин
- Бутилскополаммоний бромид
Другие идентификационные номера исследования
- ECP 109,2004/2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рабочий этап, первый
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterЗавершенныйРак толстой кишки Ректальный рак Duke Stage StagevalСаудовская Аравия
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyРекрутингРак шейки матки по версии FIGO Stage 2018Соединенные Штаты
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийКлассическая лимфома Ходжкина | Классическая лимфома Ходжкина, богатая лимфоцитами | Анн-Арбор Стадия IB Лимфома Ходжкина | Энн-Арбор, стадия II лимфомы Ходжкина | Анн-Арбор Стадия IIA Лимфома Ходжкина | Энн-Арбор, стадия IIB, лимфома Ходжкина | Анн-Арбор Стадия I Лимфома Ходжкина | Анн-Арбор Стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Гиосцинбутилбромид
-
Assiut UniversityЗавершенныйБрадикардия | Осложнения кесарева сечения | Спинальные анестетики, вызывающие побочные эффекты при терапевтическом использованииЕгипет