Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гиосцинбутилбромида на первую стадию родов при доношенной беременности

11 декабря 2006 г. обновлено: University Hospital of the West Indies
Определить, эффективен ли гиосцина бутилбромид для сокращения первого периода родов без увеличения числа осложнений у матери или новорожденного.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиосцинбутилбромид использовался для сокращения продолжительности родов в нескольких больницах здесь, на Ямайке, как и в других странах мира. Таким образом, он представляет собой новое дополнение к арсеналу активного управления. Механизм, с помощью которого он действует в контексте родов, еще не выяснен, и доказательства его эффективности ранее были в значительной степени анекдотичными. Конкретные цели этого проекта заключаются в оценке эффективности гиосцина бутилбромида (в форме Бускопана®) в ускорении сглаживания и раскрытия шейки матки, тем самым сокращая продолжительность первого периода родов. Мы также намерены определить, связано ли использование гиосцина бутилбромида в первом периоде родов с увеличением осложнений, таких как увеличение кровопотери или частоты кесарева сечения, или снижение неонатальных баллов по шкале APGAR.

Исследование было разработано как двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое испытание, в котором сравнивались две группы пациентов, сопоставимых по возрасту и паритету. Одна группа пациентов получала 20 мг (1 мл) гиосцинбутилбромида, а другая (контрольная) группа получала 1 мл физиологического раствора (плацебо).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Ямайка
        • University of the West Indies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Срок беременности
  • При спонтанных установившихся родах

Критерий исключения:

  • Противопоказания к вагинальным родам
  • Любое хроническое заболевание или заболевание, вызванное беременностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить эффективность гиосцина бутилбромида (в форме бускопана®) в ускорении сглаживания и раскрытия шейки матки, что сокращает продолжительность первого периода родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Определить, связано ли использование гиосцина бутилбромида в первом периоде родов с увеличением осложнений, таких как увеличение кровопотери или частоты кесарева сечения, или снижение неонатальных баллов по шкале APGAR.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Завершение исследования

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рабочий этап, первый

Клинические исследования Гиосцинбутилбромид

Подписаться