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O efeito do brometo de butila de hioscina no primeiro estágio do trabalho de parto em gestações a termo

11 de dezembro de 2006 atualizado por: University Hospital of the West Indies
Determinar se o brometo de butila de hioscina é eficaz em encurtar o primeiro estágio do trabalho de parto, sem aumentar as complicações maternas ou neonatais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O brometo de butila de hioscina tem sido usado para encurtar a duração do trabalho de parto em vários hospitais aqui na Jamaica, assim como em outras partes do mundo. Assim, representa uma nova adição ao arsenal de gerenciamento ativo. O mecanismo pelo qual ele atua no contexto do trabalho de parto ainda não foi elucidado, e as evidências de sua eficácia eram amplamente anedóticas anteriormente. Os objetivos específicos deste projeto são avaliar se o brometo de butila de hioscina (na forma de Buscopan®) é eficaz em acelerar o apagamento e a dilatação cervical, encurtando assim a duração da primeira etapa do trabalho de parto. Também pretendemos determinar se o uso de brometo de butila de hioscina no primeiro estágio do trabalho de parto tem algum aumento associado de complicações, como um aumento na perda de sangue ou na taxa de cesáreas, ou uma diminuição nos escores APGAR neonatais.

O estudo foi concebido como um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, controlado, comparando dois grupos de pacientes pareados por idade e paridade. Um grupo de pacientes recebeu 20 mg (1 ml) de brometo de butila de hioscina, enquanto o outro grupo (controle) recebeu 1 ml de solução salina normal (placebo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Jamaica
        • University of the West Indies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Gravidez a termo
  • Em trabalho de parto espontâneo estabelecido

Critério de exclusão:

  • Contraindicação ao parto vaginal
  • Qualquer doença médica crônica ou induzida pela gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar se o brometo de butila de hioscina (na forma de Buscopan®) é eficaz em acelerar o apagamento e a dilatação cervical, encurtando assim a duração do primeiro estágio do trabalho de parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Determinar se o uso de brometo de butila de hioscina no primeiro estágio do trabalho de parto tem algum aumento associado de complicações, como aumento na perda de sangue ou na taxa de partos cesáreos, ou diminuição nos escores APGAR neonatais.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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