Hyoskiinibutyylibromidin vaikutus synnytyksen ensimmäiseen vaiheeseen aikavälissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyoskiinibutyylibromidia on käytetty synnytyksen keston lyhentämiseen useissa sairaaloissa täällä Jamaikalla, kuten muuallakin maailmassa. Siten se edustaa uutta lisäystä aktiivisen johtamisen aseistukseen. Mekanismia, jolla se toimii synnytyksen yhteydessä, ei ole vielä selvitetty, ja todisteet sen tehokkuudesta olivat aiemmin suurelta osin anekdoottisia. Tämän projektin erityistavoitteina on arvioida, nopeuttaako hyoskiinibutyylibromidi (Buscopan®-muodossa) tehokkaasti kohdunkaulan poistumista ja laajentumista, mikä lyhentää synnytyksen ensimmäisen vaiheen kestoa. Aiomme myös selvittää, lisääkö hyoskiinibutyylibromidin käyttö synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa komplikaatioita, kuten verenhukan lisääntymistä tai keisarinleikkaussynnytysten määrää, tai vastasyntyneiden APGAR-pisteiden laskua.
Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa verrattiin kahta iän ja pariteetin mukaista potilasryhmää. Yksi potilasryhmä sai 20 mg (1 ml) hyoskiinibutyylibromidia, kun taas toinen (kontrolliryhmä) sai 1 ml normaalia suolaliuosta (plaseboa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kingston 7
-
Kingston, Kingston 7, Jamaika
- University of the West Indies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pitkäaikainen raskaus
- Spontaanissa, vakiintuneessa synnytyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen synnytyksen vasta-aihe
- Mikä tahansa krooninen lääketieteellinen tai raskauden aiheuttama sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida, nopeuttaako hyoskiinibutyylibromidi (Buscopan®-muodossa) tehokkaasti kohdunkaulan poistumista ja laajentumista, mikä lyhentää synnytyksen ensimmäisen vaiheen kestoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö hyoskiinibutyylibromidin käyttöön synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa komplikaatioiden lisääntyminen, kuten verenhukan lisääntyminen tai keisarinleikkaussynnytysten määrä, tai vastasyntyneiden APGAR-pisteiden lasku.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Antikonvulsantit
- Mydriatics
- Bromidit
- Scopolamiini
- Butyyliskopolammoniumbromidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECP 109,2004/2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .