Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyoskiinibutyylibromidin vaikutus synnytyksen ensimmäiseen vaiheeseen aikavälissä

maanantai 11. joulukuuta 2006 päivittänyt: University Hospital of the West Indies
Sen määrittämiseksi, onko hyoskiinibutyylibromidi tehokas synnytyksen ensimmäisen vaiheen lyhentämisessä ilman, että äidin tai vastasyntyneen komplikaatiot lisääntyvät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyoskiinibutyylibromidia on käytetty synnytyksen keston lyhentämiseen useissa sairaaloissa täällä Jamaikalla, kuten muuallakin maailmassa. Siten se edustaa uutta lisäystä aktiivisen johtamisen aseistukseen. Mekanismia, jolla se toimii synnytyksen yhteydessä, ei ole vielä selvitetty, ja todisteet sen tehokkuudesta olivat aiemmin suurelta osin anekdoottisia. Tämän projektin erityistavoitteina on arvioida, nopeuttaako hyoskiinibutyylibromidi (Buscopan®-muodossa) tehokkaasti kohdunkaulan poistumista ja laajentumista, mikä lyhentää synnytyksen ensimmäisen vaiheen kestoa. Aiomme myös selvittää, lisääkö hyoskiinibutyylibromidin käyttö synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa komplikaatioita, kuten verenhukan lisääntymistä tai keisarinleikkaussynnytysten määrää, tai vastasyntyneiden APGAR-pisteiden laskua.

Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa verrattiin kahta iän ja pariteetin mukaista potilasryhmää. Yksi potilasryhmä sai 20 mg (1 ml) hyoskiinibutyylibromidia, kun taas toinen (kontrolliryhmä) sai 1 ml normaalia suolaliuosta (plaseboa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jamaika
    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Jamaika
        • University of the West Indies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pitkäaikainen raskaus
  • Spontaanissa, vakiintuneessa synnytyksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Emättimen synnytyksen vasta-aihe
  • Mikä tahansa krooninen lääketieteellinen tai raskauden aiheuttama sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida, nopeuttaako hyoskiinibutyylibromidi (Buscopan®-muodossa) tehokkaasti kohdunkaulan poistumista ja laajentumista, mikä lyhentää synnytyksen ensimmäisen vaiheen kestoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sen määrittämiseksi, liittyykö hyoskiinibutyylibromidin käyttöön synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa komplikaatioiden lisääntyminen, kuten verenhukan lisääntyminen tai keisarinleikkaussynnytysten määrä, tai vastasyntyneiden APGAR-pisteiden lasku.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of the West Indies

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECP 109,2004/2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Labor Stage, ensimmäinen

Kliiniset tutkimukset Hyoskiinibutyylibromidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa