Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hyoscin-butylbromidu na první fázi porodu u termínovaných těhotenství

11. prosince 2006 aktualizováno: University Hospital of the West Indies
Zjistit, zda je hyoscin butyl bromid účinný při zkrácení první doby porodní bez zvýšení mateřských nebo neonatálních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyoscin butyl bromid byl použit ke zkrácení doby porodní v několika nemocnicích zde na Jamajce, stejně jako jinde ve světě. Představuje tak nový přírůstek do výzbroje aktivního řízení. Mechanismus, kterým působí v kontextu porodu, nebyl dosud objasněn a důkazy o jeho účinnosti byly dříve převážně neoficiální. Specifickými cíli tohoto projektu je posoudit, zda je hyoscin butyl bromid (ve formě Buscopan®) účinný při urychlení cervikálního vymazání a dilatace, a tím zkrátit dobu první doby porodní. Máme také v úmyslu zjistit, zda použití hyoscin butylbromidu v první době porodní má nějaké související zvýšení komplikací, jako je zvýšení krevních ztrát nebo rychlost porodů císařským řezem nebo snížení neonatálního skóre APGAR.

Studie byla navržena jako dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie srovnávající dvě skupiny pacientů odpovídajících věku a paritě. Jedna skupina pacientů dostala 20 mg (1 ml) hyoscin butylbromidu, zatímco druhá (kontrolní) skupina dostala 1 ml normálního fyziologického roztoku (placebo).

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Jamaica
        • University of the West Indies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Termín těhotenství
  • Při spontánním, zavedeném porodu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace vaginálního porodu
  • Jakékoli chronické onemocnění způsobené léčbou nebo těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Posoudit, zda je hyoscin butylbromid (ve formě Buscopan®) účinný při urychlení cervikálního vymazání a dilatace, a tím zkrátit dobu první doby porodní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zjistit, zda použití hyoscin butylbromidu v první době porodní má nějaké související zvýšení komplikací, jako je zvýšení krevních ztrát nebo rychlost porodů císařským řezem nebo snížení neonatálního skóre APGAR.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní fáze, první

Klinické studie na Hyoscin butylbromid

3
Předplatit