Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bromku butylu hioscyny na pierwszy etap porodu w ciążach donoszonych

11 grudnia 2006 zaktualizowane przez: University Hospital of the West Indies
Określenie, czy bromek butylu hioscyny skutecznie skraca pierwszy etap porodu, bez zwiększania powikłań u matki lub noworodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bromek butylu hioscyny został użyty do skrócenia czasu porodu w kilku szpitalach na Jamajce, podobnie jak w innych częściach świata. Tym samym stanowi nowy dodatek do arsenału aktywnego zarządzania. Mechanizm, dzięki któremu działa w kontekście pracy, nie został jeszcze wyjaśniony, a dowody na jego skuteczność były wcześniej w dużej mierze anegdotyczne. Szczegółowymi celami tego projektu jest ocena, czy bromek butylu hioscyny (w postaci Buscopan®) skutecznie przyspiesza usuwanie i rozwarcie szyjki macicy, skracając w ten sposób czas trwania pierwszej fazy porodu. Zamierzamy również ustalić, czy stosowanie bromku butylu hioscyny w pierwszej fazie porodu wiąże się z jakimkolwiek zwiększeniem powikłań, takich jak zwiększenie utraty krwi lub częstości cięć cesarskich lub zmniejszenie punktacji noworodków w skali APGAR.

Badanie zostało zaprojektowane jako podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące dwie grupy pacjentek dobranych pod względem wieku i liczby porodów. Jedna grupa pacjentów otrzymała 20 mg (1 ml) bromku butylu hioscyny, podczas gdy druga grupa (kontrolna) otrzymała 1 ml normalnej soli fizjologicznej (placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jamajka
    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Jamajka
        • University of the West Indies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Ciąża donoszona
  • W spontanicznym, ustalonym porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do porodu siłami natury
  • Jakakolwiek przewlekła choroba medyczna lub indukowana ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena, czy bromek butylu hioscyny (w postaci Buscopan®) jest skuteczny w przyspieszaniu usunięcia i rozwarcia szyjki macicy, skracając w ten sposób czas trwania pierwszej fazy porodu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Określenie, czy stosowanie bromku butylu hioscyny w pierwszej fazie porodu wiąże się z jakimkolwiek zwiększeniem liczby powikłań, takich jak zwiększenie utraty krwi lub częstości cięć cesarskich, lub zmniejszenie punktacji noworodków w skali APGAR.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of the West Indies

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECP 109,2004/2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj