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溴丁胺对足月妊娠第一产程的影响

2006年12月11日 更新者：University Hospital of the West Indies
确定丁溴东莨菪碱是否能有效缩短第一产程，且不会增加产妇或新生儿并发症。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

与世界其他地方一样，牙买加的几家医院已使用丁基溴溴化物来缩短分娩时间。 因此，它代表了积极管理的新成员。 它在分娩背景下的作用机制尚未阐明，其功效的证据以前主要是轶事。 该项目的具体目标是评估丁溴东莨菪碱（Buscopan® 形式）是否能有效加速宫颈消失和扩张，从而缩短第一产程的持续时间。 我们还打算确定在第一产程中使用丁溴溴铵是否会增加并发症，例如失血量增加或剖腹产率增加，或新生儿 APGAR 评分降低。

该研究被设计为一项双盲、随机、对照的临床试验，比较两组年龄和产次匹配的患者。 一组患者接受 20 毫克（1 毫升）丁基溴东莨菪碱，而另一组（对照组）接受 1 毫升生理盐水（安慰剂）。

研究类型

介入性

注册

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 牙买加
    • Kingston 7
      • Kingston、Kingston 7、牙买加
        • University of the West Indies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 足月妊娠
  • 在自发的、稳定的分娩中

排除标准：

  • 阴道分娩禁忌症
  • 任何慢性疾病或妊娠引起的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
评估东莨菪碱丁基溴（Buscopan® 形式）是否能有效加速宫颈消失和扩张，从而缩短第一产程的持续时间。

次要结果测量

结果测量
确定在第一产程中使用丁溴溴铵是否会增加并发症，例如失血增加或剖腹产率增加，或新生儿 APGAR 评分降低。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital of the West Indies

调查人员

  • 首席研究员：Leslie A Samuels, MD、University Hospital of the West Indies

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

研究完成

2005年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月11日

首次发布 (估计)

2006年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年12月11日

最后验证

2006年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ECP 109,2004/2005

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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