- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00409890
Effekten av Hyoscine Butyl Bromide på den første fasen av fødselen i terminsgraviditeter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyoscin butylbromid har blitt brukt til å forkorte varigheten av fødselen på flere sykehus her på Jamaica, slik det har gjort andre steder i verden. Dermed representerer det et nytt tillegg til armamentarium for aktiv forvaltning. Mekanismen som den virker med i forbindelse med fødsel har ennå ikke blitt belyst, og bevisene for dens effektivitet var tidligere stort sett anekdotisk. De spesifikke målene for dette prosjektet er å vurdere om hyoscin-butylbromid (i form av Buscopan®) er effektivt for å fremskynde cervikal utsletting og dilatasjon, og dermed forkorte varigheten av den første fasen av fødselen. Vi har også til hensikt å finne ut om bruken av hyoscin-butylbromid i den første fasen av fødselen har en assosiert økning i komplikasjoner, som for eksempel økt blodtap eller keisersnitt, eller en reduksjon i neonatale APGAR-score.
Studien ble designet som en dobbeltblind, randomisert, kontrollert, klinisk studie som sammenlignet to grupper av pasienter matchet for alder og paritet. En gruppe pasienter fikk 20 mg (1 ml) hyoscin butylbromid, mens den andre (kontroll) gruppen fikk 1 ml normalt saltvann (placebo).
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kingston 7
-
Kingston, Kingston 7, Jamaica
- University of the West Indies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Termisk graviditet
- I spontan, etablert fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for vaginal fødsel
- Enhver kronisk medisinsk eller graviditetsindusert sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
For å vurdere om hyoscin butylbromid (i form av Buscopan®) er effektivt for å fremskynde cervical utsletting og dilatasjon, og dermed forkorte varigheten av det første stadiet av fødselen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
For å finne ut om bruken av hyoscinbutylbromid i det første stadiet av fødselen har en assosiert økning i komplikasjoner, for eksempel økt blodtap eller keisersnittsfrekvens, eller en reduksjon i neonatale APGAR-score.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Adjuvanser, anestesi
- Antikonvulsiva
- Mydriatics
- Bromider
- Skopolamin
- Butylskopolammoniumbromid
Andre studie-ID-numre
- ECP 109,2004/2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidsfasen, først
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Universitat Jaume IRekrutteringSkoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdomstiden | StagSpania
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
University of AlbertaAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationSuspendertSmerte | Nødsituasjoner | Smerte i korsryggen | Stag | Helsevesenets ressurserCanada
-
University of AlbertaSuspendertSmerte i korsryggen | Magnetisk resonansavbildning | Benmargsødem | Stag | Modiske endringerCanada
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt
Kliniske studier på Hyoscin butylbromid
-
Valduce HospitalUkjentKolonadenomerItalia
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtSmerte | Tilbakefall | LyskebrokkSveits
-
Melaka Manipal Medical CollegeFullførtSårhelbredelseMalaysia
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; European UnionFullført
-
Sherief Abd-ElsalamUkjentBlødende esophageal-varicerEgypt
-
Maastricht UniversityHar ikke rekruttert ennåIrritabel tarm-syndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
West China HospitalRekruttering