Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Hyoscine Butyl Bromide på den første fasen av fødselen i terminsgraviditeter

11. desember 2006 oppdatert av: University Hospital of the West Indies
For å avgjøre om hyoscin butylbromid er effektivt for å forkorte den første fasen av fødselen, uten økning i mors eller neonatale komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyoscin butylbromid har blitt brukt til å forkorte varigheten av fødselen på flere sykehus her på Jamaica, slik det har gjort andre steder i verden. Dermed representerer det et nytt tillegg til armamentarium for aktiv forvaltning. Mekanismen som den virker med i forbindelse med fødsel har ennå ikke blitt belyst, og bevisene for dens effektivitet var tidligere stort sett anekdotisk. De spesifikke målene for dette prosjektet er å vurdere om hyoscin-butylbromid (i form av Buscopan®) er effektivt for å fremskynde cervikal utsletting og dilatasjon, og dermed forkorte varigheten av den første fasen av fødselen. Vi har også til hensikt å finne ut om bruken av hyoscin-butylbromid i den første fasen av fødselen har en assosiert økning i komplikasjoner, som for eksempel økt blodtap eller keisersnitt, eller en reduksjon i neonatale APGAR-score.

Studien ble designet som en dobbeltblind, randomisert, kontrollert, klinisk studie som sammenlignet to grupper av pasienter matchet for alder og paritet. En gruppe pasienter fikk 20 mg (1 ml) hyoscin butylbromid, mens den andre (kontroll) gruppen fikk 1 ml normalt saltvann (placebo).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Jamaica
        • University of the West Indies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Termisk graviditet
  • I spontan, etablert fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for vaginal fødsel
  • Enhver kronisk medisinsk eller graviditetsindusert sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å vurdere om hyoscin butylbromid (i form av Buscopan®) er effektivt for å fremskynde cervical utsletting og dilatasjon, og dermed forkorte varigheten av det første stadiet av fødselen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å finne ut om bruken av hyoscinbutylbromid i det første stadiet av fødselen har en assosiert økning i komplikasjoner, for eksempel økt blodtap eller keisersnittsfrekvens, eller en reduksjon i neonatale APGAR-score.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidsfasen, først

Kliniske studier på Hyoscin butylbromid

3
Abonnere