Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du bromure de butyle d'hyoscine sur la première étape du travail dans les grossesses à terme

11 décembre 2006 mis à jour par: University Hospital of the West Indies
Déterminer si le bromure de butylhyoscine est efficace pour raccourcir la première phase du travail, sans augmentation des complications maternelles ou néonatales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bromure de butyle hyoscine a été utilisé pour raccourcir la durée du travail dans plusieurs hôpitaux ici en Jamaïque, comme ailleurs dans le monde. Ainsi, il représente un nouvel ajout à l'arsenal de la gestion active. Le mécanisme par lequel il agit dans le contexte du travail n'a pas encore été élucidé et les preuves de son efficacité étaient auparavant largement anecdotiques. Les objectifs spécifiques de ce projet sont d'évaluer si le bromure d'hyoscine butyl (sous forme de Buscopan®) est efficace pour accélérer l'effacement et la dilatation du col utérin, raccourcissant ainsi la durée de la première phase du travail. Nous avons également l'intention de déterminer si l'utilisation du bromure de butyle hyoscine au cours de la première phase du travail entraîne une augmentation associée des complications, telles qu'une augmentation de la perte de sang ou du taux d'accouchements par césarienne, ou une diminution des scores APGAR néonataux.

L'étude a été conçue comme un essai clinique en double aveugle, randomisé, contrôlé, comparant deux groupes de patients appariés pour l'âge et la parité. Un groupe de patients a reçu 20 mg (1 ml) de bromure de butyle hyoscine, tandis que l'autre groupe (témoin) a reçu 1 ml de solution saline normale (placebo).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jamaïque
    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Jamaïque
        • University of the West Indies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Grossesse à terme
  • En travail spontané et établi

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'accouchement vaginal
  • Toute maladie chronique médicale ou induite par la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer si le bromure de butyle hyoscine (sous forme de Buscopan®) est efficace pour accélérer l'effacement et la dilatation du col utérin, raccourcissant ainsi la durée de la première phase du travail.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Déterminer si l'utilisation du bromure de butyle hyoscine au premier stade du travail entraîne une augmentation associée des complications, telles qu'une augmentation de la perte de sang ou du taux d'accouchements par césarienne, ou une diminution des scores APGAR néonataux.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of the West Indies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement de l'étude

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2006

Première publication (Estimation)

12 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECP 109,2004/2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bromure de butyle d'hyoscine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in New Zealand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner