- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00409890
Effekten av hyoscin butylbromid på det första skedet av förlossningen under terminsgraviditeter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyoscin butylbromid har använts för att förkorta förlossningstiden på flera sjukhus här på Jamaica, precis som på andra håll i världen. Således representerar det ett nytt tillskott till armamentarium för aktiv förvaltning. Mekanismen genom vilken den verkar i samband med förlossningen har ännu inte klarlagts, och bevisen för dess effektivitet var tidigare till stor del anekdotisk. De specifika målen för detta projekt är att bedöma huruvida hyoscinbutylbromid (i form av Buscopan®) är effektivt för att påskynda utsmältning och dilatation av livmoderhalsen, vilket förkortar varaktigheten av det första stadiet av förlossningen. Vi avser också att avgöra om användningen av hyoscinbutylbromid i det första skedet av förlossningen har någon associerad ökning av komplikationer, såsom en ökning av blodförlust eller frekvensen av kejsarsnitt, eller en minskning av neonatala APGAR-poäng.
Studien utformades som en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad, klinisk prövning som jämförde två grupper av patienter matchade för ålder och paritet. En grupp patienter fick 20 mg (1 ml) hyoscinbutylbromid, medan den andra gruppen (kontroll) fick 1 ml normal koksaltlösning (placebo).
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kingston 7
-
Kingston, Kingston 7, Jamaica
- University of the West Indies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Termisk graviditet
- I spontan, etablerad förlossning
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för vaginal förlossning
- Varje kronisk medicinsk eller graviditetsinducerad sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Att bedöma om hyoscin butylbromid (i form av Buscopan®) är effektivt för att påskynda utsmältning och dilatation av livmoderhalsen, vilket förkortar varaktigheten av det första skedet av förlossningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
För att avgöra om användningen av hyoscinbutylbromid i det första skedet av förlossningen har någon associerad ökning av komplikationer, såsom en ökning av blodförlust eller frekvensen av kejsarsnitt, eller en minskning av neonatala APGAR-poäng.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Adjuvans, anestesi
- Antikonvulsiva medel
- Mydriatics
- Bromider
- Skopolamin
- Butylskopolammoniumbromid
Andra studie-ID-nummer
- ECP 109,2004/2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Labor Stage, First
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutad
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
Kliniska prövningar på Hyoscin butylbromid
-
Valduce HospitalOkänd
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytering
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro...Aktiv, inte rekryterande
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadSmärta | Upprepning | LjumskbråckSchweiz
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; European UnionAvslutad
-
Melaka Manipal Medical CollegeAvslutad
-
Sherief Abd-ElsalamOkändBlödande esofagusvaricerEgypten
-
Maastricht UniversityHar inte rekryterat ännuIrritabel tarmsyndrom | Icke-coeliac vetekänslighet (NCWS)
-
University of MichiganAvslutad