Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hyoscin butylbromid på det första skedet av förlossningen under terminsgraviditeter

11 december 2006 uppdaterad av: University Hospital of the West Indies
För att avgöra om hyoscin butylbromid är effektivt för att förkorta det första stadiet av förlossningen, utan ökning av maternala eller neonatala komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyoscin butylbromid har använts för att förkorta förlossningstiden på flera sjukhus här på Jamaica, precis som på andra håll i världen. Således representerar det ett nytt tillskott till armamentarium för aktiv förvaltning. Mekanismen genom vilken den verkar i samband med förlossningen har ännu inte klarlagts, och bevisen för dess effektivitet var tidigare till stor del anekdotisk. De specifika målen för detta projekt är att bedöma huruvida hyoscinbutylbromid (i form av Buscopan®) är effektivt för att påskynda utsmältning och dilatation av livmoderhalsen, vilket förkortar varaktigheten av det första stadiet av förlossningen. Vi avser också att avgöra om användningen av hyoscinbutylbromid i det första skedet av förlossningen har någon associerad ökning av komplikationer, såsom en ökning av blodförlust eller frekvensen av kejsarsnitt, eller en minskning av neonatala APGAR-poäng.

Studien utformades som en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad, klinisk prövning som jämförde två grupper av patienter matchade för ålder och paritet. En grupp patienter fick 20 mg (1 ml) hyoscinbutylbromid, medan den andra gruppen (kontroll) fick 1 ml normal koksaltlösning (placebo).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Jamaica
        • University of the West Indies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Termisk graviditet
  • I spontan, etablerad förlossning

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för vaginal förlossning
  • Varje kronisk medicinsk eller graviditetsinducerad sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att bedöma om hyoscin butylbromid (i form av Buscopan®) är effektivt för att påskynda utsmältning och dilatation av livmoderhalsen, vilket förkortar varaktigheten av det första skedet av förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att avgöra om användningen av hyoscinbutylbromid i det första skedet av förlossningen har någon associerad ökning av komplikationer, såsom en ökning av blodförlust eller frekvensen av kejsarsnitt, eller en minskning av neonatala APGAR-poäng.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2006

Första postat (Uppskatta)

12 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Labor Stage, First

Kliniska prövningar på Hyoscin butylbromid

3
Prenumerera