Hyoscine Butyl Bromide가 만기 임신의 분만 1기에 미치는 영향
2006년 12월 11일 업데이트: University Hospital of the West Indies
히오신 부틸 브로마이드가 산모 또는 신생아 합병증의 증가 없이 분만의 첫 단계를 단축시키는 데 효과적인지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
Hyoscine 부틸 브롬화물은 세계 다른 곳에서와 마찬가지로 여기 자메이카의 여러 병원에서 진통 시간을 단축하는 데 사용되었습니다. 따라서 이는 능동적 관리의 군비에 새로 추가된 것을 나타냅니다. 그것이 노동의 맥락에서 작용하는 메커니즘은 아직 해명되지 않았으며 그 효능에 대한 증거는 이전에 대체로 일화적이었습니다. 이 프로젝트의 특정 목적은 Hyoscine 부틸 브로마이드(Buscopan® 형태)가 자궁 경부 소실 및 확장을 촉진하여 분만 첫 단계의 기간을 단축하는 데 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 우리는 또한 분만 첫 단계에서 히오신 부틸 브로마이드를 사용하면 혈액 손실이나 제왕절개 비율의 증가 또는 신생아 APGAR 점수의 감소와 같은 합병증의 관련 증가가 있는지 여부를 확인하려고 합니다.
이 연구는 연령과 출산력이 일치하는 두 그룹의 환자를 비교하는 이중 맹검, 무작위, 통제 임상 시험으로 설계되었습니다. 한 그룹의 환자는 히오신 부틸 브로마이드 20mg(1ml)을 투여받았고, 다른 그룹(대조군)은 생리 식염수(위약) 1ml를 투여 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kingston 7
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Kingston, Kingston 7, 자메이카
- University of the West Indies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만기 임신
- 자발적이고 확립된 노동
제외 기준:
- 질 분만에 대한 금기
- 만성 질환 또는 임신으로 인한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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히오신 부틸 브로마이드(Buscopan® 형태)가 자궁 경부 소실 및 확장을 촉진하여 분만 첫 단계의 기간을 단축시키는 데 효과적인지 여부를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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분만 첫 단계에서 히오신 부틸 브로마이드를 사용하면 실혈 또는 제왕절개 비율의 증가 또는 신생아 APGAR 점수의 감소와 같은 합병증의 관련 증가가 있는지 확인합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
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