妊娠中期の中絶における抗プロゲステロンによる子宮頸部の裂け目
2017年2月28日 更新者：Hadassah Medical Organization
妊娠中期中絶の誘発には、子宮頸部の成熟とその後の子宮の排出を誘発するための収縮が含まれます。
いくつかのプロトコルがありますが、そのほとんどにはプロスタグランジン (PG) の使用が含まれます。
PG の使用の欠点には、不快な副作用や帝王切開後の女性への使用の制限が含まれます。
ミフェプリストンは抗プロゲステロン薬であり、妊娠第 1 期および第 2 期の中絶誘発に使用されます。
この研究の目的は、高用量のオキシトシン点滴の前に、子宮頸部の成熟に対するミフェプリストンの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、妊娠中期中絶における高用量オキシトシン点滴前の子宮頸部成熟に対するミフェプリストンの有効性を調査することです。
インフォームドコンセントの後、すべての女性はミフェプリストンまたはプラセボに無作為に割り当てられます。
48時間後に高用量オキシトシン点滴を開始し、中絶誘発の成功率、オキシトシン開始から子宮内容除去までの期間、副作用などを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中期後期の中絶
- 妊娠中期の人工中絶
除外基準:
- 前置胎盤
- 感染した中絶
- 膜の破裂
- 帝王切開※2以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピトシン
ミフェジン後のピトシンによる治療
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アクティブコンパレータ：サイトテック
ミフェギン後のサイトテックによる治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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中絶誘発の成功
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中絶誘発期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Assaf Ben-Meir, MD、Hadassah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。