Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical Rippening Med Antiprogesteron i Midtrimester Abort

28. februar 2017 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Induksjon av midtrimesterabort inkluderer modning av livmorhalsen og deretter sammentrekning for å indusere livmorevakuering. Det finnes flere protokoller, men de fleste av dem inkluderer bruk av prostaglandiner (PG). Ulempene med å bruke PG inkluderer ubehagelige bivirkninger og grenser for bruk for kvinner etter keisersnitt. Mifepriston er et antiprogesteron medikament og har blitt brukt til induksjon av abort i første og andre trimesters aborter. Målet med denne studien er å utforske effektiviteten til Mifepriston for livmorhalsmodning før høydose Oxytocin-drypp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av Mifepriston for livmorhalsmodning før høydose oksytocin-drypp i midtrimester-aborter. Etter informert samtykke vil alle kvinnene randomiseres for Mifepriston eller placebo. 48 timer senere vil høydose oksytocin-drypp startes og vi vil undersøke suksessraten for å indusere abort, varigheten fra oppstart av oksytocin til evakuering av livmor og bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • midtrimester sen abort
  • midtrimester-indusert abort

Ekskluderingskriterier:

  • placenta previa
  • infisert abort
  • brudd på membraner
  • s/p keisersnitt *2 eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pitocin
Behandling med Pitocin etter mifegine
Legemiddel: Mifepriston
Aktiv komparator: Cytotec
Behandling med cytotec etter mifegine
Legemiddel: Mifepriston

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
suksess med induksjon av abort
abort-induksjonsvarighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere