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Rippening cervical com antiprogesterona em abortos no meio do trimestre

28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Hadassah Medical Organization
A indução do aborto no meio do trimestre inclui o amadurecimento cervical e, em seguida, a contração para induzir o esvaziamento uterino. Existem vários protocolos, mas a maioria deles inclui o uso de prostaglandinas (PG). As desvantagens do uso de PG incluem efeitos colaterais desconfortáveis ​​e limites de uso para mulheres após cesariana. A mifepristona é uma droga antiprogesterona e tem sido usada para indução de aborto em abortos de primeiro e segundo trimestres. O objetivo deste estudo é explorar a eficácia do Mifepristone para o amadurecimento cervical antes do gotejamento de alta dose de ocitocina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar a eficácia do Mifepristone para o amadurecimento cervical antes do gotejamento de alta dose de ocitocina em abortos no meio do trimestre. Após o consentimento informado, todas as mulheres serão randomizadas para Mifepristone ou placebo. 48 horas depois, o gotejamento de alta dose de ocitocina será iniciado e examinaremos a taxa de sucesso para induzir o aborto, a duração desde o início da ocitocina até a evacuação do útero e os efeitos colaterais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

145

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • aborto tardio no meio do trimestre
  • aborto induzido no meio do trimestre

Critério de exclusão:

  • placenta prévia
  • aborto infectado
  • ruptura de membranas
  • s/p cesariana *2 ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pitocina
Tratamento com Pitocin após mifegina
Medicamento: Mifepristona
Comparador Ativo: Cytotec
Tratamento com cytotec após mifegina
Medicamento: Mifepristona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
sucesso da indução do aborto
duração da indução do aborto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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