Strappo cervicale con antiprogesterone negli aborti di metà trimestre
28 febbraio 2017 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
L'induzione dell'aborto a metà trimestre include la maturazione cervicale e quindi la contrazione per indurre l'evacuazione uterina.
Esistono diversi protocolli, ma la maggior parte di essi include l'utilizzo di prostaglandine (PG).
Gli svantaggi dell'utilizzo di PG includono effetti collaterali scomodi e limiti di utilizzo per le donne dopo il taglio cesareo.
Il mifepristone è un farmaco antiprogesterone ed è stato utilizzato per l'induzione dell'aborto negli aborti del primo e del secondo trimestre.
Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia del mifepristone per la maturazione cervicale prima della fleboclisi di ossitocina ad alte dosi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esplorare l'efficacia del Mifepristone per la maturazione cervicale prima del gocciolamento di ossitocina ad alte dosi negli aborti di metà trimestre.
Dopo il consenso informato, tutte le donne saranno randomizzate per Mifepristone o placebo.
48 ore dopo, verrà avviata la fleboclisi di ossitocina ad alte dosi ed esamineremo il tasso di successo per indurre l'aborto, la durata dall'inizio dell'ossitocina fino all'evacuazione dell'utero e gli effetti collaterali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
145
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aborto tardivo di metà trimestre
- aborto indotto a metà trimestre
Criteri di esclusione:
- placenta previa
- aborto infetto
- rottura delle membrane
- taglio cesareo s/p *2 o più
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pitocina
Trattamento con Pitocin dopo mifegina
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Comparatore attivo: Citotec
Trattamento con cytotec dopo mifegina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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successo dell'induzione all'aborto
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durata dell'induzione all'aborto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Aborto spontaneo
- Aborto, mancato
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Agenti abortivi
- Agenti luteolitici
- Agenti abortivi, steroidei
- Contraccettivi, Postcoitali, Sintetici
- Contraccettivi, postcoitale
- Agenti che inducono le mestruazioni
- Mifepristone
Altri numeri di identificazione dello studio
- mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL
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