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Zervikale Rissbildung mit Antiprogesteron bei Abtreibungen im mittleren Trimester

28. Februar 2017 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Die Einleitung einer Abtreibung in der Mitte des Trimesters umfasst die Reifung des Gebärmutterhalses und die anschließende Kontraktion, um die Uterusentleerung einzuleiten. Es gibt mehrere Protokolle, aber die meisten beinhalten die Verwendung von Prostaglandinen (PG). Zu den Nachteilen der Verwendung von PG gehören unangenehme Nebenwirkungen und die Einschränkungen der Anwendung bei Frauen nach einem Kaiserschnitt. Mifepriston ist ein Antiprogesteron-Medikament und wird zur Einleitung einer Abtreibung bei Abtreibungen im ersten und zweiten Trimester eingesetzt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mifepriston bei der Reifung des Gebärmutterhalses vor der Infusion von hochdosiertem Oxytocin zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mifepriston für die Reifung des Gebärmutterhalses vor der Infusion von hochdosiertem Oxytocin bei Abtreibungen im mittleren Trimester zu untersuchen. Nach Einverständniserklärung werden alle Frauen randomisiert entweder Mifepriston oder Placebo zugeteilt. 48 Stunden später wird mit der Infusion von hochdosiertem Oxytocin begonnen und wir werden die Erfolgsquote bei der Einleitung einer Abtreibung, die Dauer vom Beginn der Oxytocingabe bis zur Entleerung der Gebärmutter und die Nebenwirkungen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spätabtreibung im mittleren Trimester
  • Abtreibung im mittleren Trimester

Ausschlusskriterien:

  • Plazenta praevia
  • infizierte Abtreibung
  • Bruch der Membranen
  • S/P-Kaiserschnitt *2 oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pitocin
Behandlung mit Pitocin nach Mifegine
Arzneimittel: Mifepriston
Aktiver Komparator: Cytotec
Behandlung mit Cytotec nach Mifegin
Arzneimittel: Mifepriston

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erfolg der Abtreibungseinleitung
Dauer der Abtreibungsinduktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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