Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal rippning med antiprogesteron vid aborter i mitten av trimestern

28 februari 2017 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Induktion av abort i mitten av trimestern inkluderar cervikal mognad och sedan sammandragning för att inducera livmoderevakuering. Det finns flera protokoll, men de flesta av dem inkluderar användning av prostaglandiner (PG). Nackdelarna med att använda PG inkluderar obekväma biverkningar och gränser för att använda det för kvinnor efter kejsarsnitt. Mifepriston är ett antiprogesteronläkemedel och har använts för induktion av abort i första och andra trimesterns aborter. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Mifepriston för cervikal mognad före högdos Oxytocin dropp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Mifepriston för cervikal mognad före högdos Oxytocindropp vid aborter i mitten av trimestern. Efter informerat samtycke kommer alla kvinnor att randomiseras för Mifepriston eller placebo. 48 timmar senare kommer högdos oxytocindropp att startas och vi kommer att undersöka framgångsfrekvensen för att framkalla abort, varaktigheten från start av oxytocin till evakuering av livmodern och biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sen abort i mitten av trimestern
  • abort inducerad i mitten av trimestern

Exklusions kriterier:

  • placenta previa
  • infekterad abort
  • bristning av membran
  • s/p kejsarsnitt *2 eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pitocin
Behandling med Pitocin efter mifegine
Läkemedel: Mifepriston
Aktiv komparator: Cytotec
Behandling med cytotec efter mifegine
Läkemedel: Mifepriston

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
framgång med abortinduktion
abortinduktionslängd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2006

Första postat (Uppskatta)

12 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera