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Desgarro cervical con antiprogesterona en abortos de mitad de trimestre

28 de febrero de 2017 actualizado por: Hadassah Medical Organization
La inducción del aborto en el segundo trimestre incluye la maduración del cuello uterino y luego la contracción para inducir la evacuación uterina. Existen varios protocolos, pero la mayoría de ellos incluyen el uso de prostaglandinas (PG). Las desventajas de usar PG incluyen efectos secundarios incómodos y límites de uso para mujeres después de una cesárea. La mifepristona es un fármaco antiprogesterona y se ha utilizado para la inducción del aborto en abortos del primer y segundo trimestre. El objetivo de este estudio es explorar la eficacia de la mifepristona para la maduración cervical antes del goteo de dosis altas de oxitocina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es explorar la eficacia de la mifepristona para la maduración del cuello uterino antes del goteo de dosis altas de oxitocina en abortos a mitad del trimestre. Después del consentimiento informado, todas las mujeres serán aleatorizadas para recibir mifepristona o placebo. 48 horas después, se iniciará el goteo de oxitocina en dosis altas y examinaremos la tasa de éxito para inducir el aborto, la duración desde el inicio de la oxitocina hasta la evacuación del útero y los efectos secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aborto tardío en el segundo trimestre
  • aborto inducido en el segundo trimestre

Criterio de exclusión:

  • placenta previa
  • aborto infectado
  • ruptura de membranas
  • s/p cesárea *2 o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pitocina
Tratamiento con oxitocina después de mifegina
Droga: Mifepristona
Comparador activo: Cytotec
Tratamiento con cytotec después de mifegina
Droga: Mifepristona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
éxito de la inducción del aborto
duración de la inducción del aborto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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