Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrání děložního čípku s antiprogesteronem u potratů v polovině trimestru

28. února 2017 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Indukce potratu v polovině trimestru zahrnuje dozrávání děložního hrdla a poté kontrakci k vyvolání evakuace dělohy. Existuje několik protokolů, ale většina z nich zahrnuje použití prostaglandinů (PG). Mezi nevýhody užívání PG patří nepříjemné vedlejší účinky a limity jeho užívání pro ženy po císařském řezu. Mifepriston je antiprogesteronový lék a používá se k indukci potratu u potratů v prvním a druhém trimestru. Cílem této studie je prozkoumat účinnost mifepristonu na dozrávání děložního čípku před kapáním vysoké dávky oxytocinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost mifepristonu na dozrávání děložního čípku před kapáním vysoké dávky oxytocinu u potratů v polovině trimestru. Po informovaném souhlasu budou všechny ženy randomizovány pro mifepriston nebo placebo. O 48 hodin později začne kapání s vysokou dávkou oxytocinu a budeme zkoumat úspěšnost indukce potratu, dobu od zahájení oxytocinu do evakuace dělohy a vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozdní potrat v polovině trimestru
  • v polovině trimestru indukovaný potrat

Kritéria vyloučení:

  • placenta previa
  • infikovaný potrat
  • prasknutí membrán
  • s/p císařský řez *2 a více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pitocin
Léčba Pitocinem po mifeginu
Lék: Mifepriston
Aktivní komparátor: Cytotec
Léčba cytotecem po mifeginu
Lék: Mifepriston

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
úspěch indukce potratu
trvání indukce potratu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, Missed

Klinické studie na Mifepriston

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit