Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozrywanie szyjki macicy z antyprogesteronem w aborcjach w połowie trymestru

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Indukcja poronienia w połowie trymestru obejmuje dojrzewanie szyjki macicy, a następnie skurcz w celu wywołania opróżnienia macicy. Istnieje kilka protokołów, ale większość z nich obejmuje stosowanie prostaglandyn (PG). Wadami stosowania PG są nieprzyjemne skutki uboczne i ograniczenia w jej stosowaniu u kobiet po cięciu cesarskim. Mifepriston jest lekiem antyprogesteronowym i był stosowany do indukcji poronienia w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności Mifepristone w dojrzewaniu szyjki macicy przed kroplówką z dużą dawką oksytocyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności Mifepristone w dojrzewaniu szyjki macicy przed wlewem dużej dawki oksytocyny w poronieniach w połowie trymestru. Po uzyskaniu świadomej zgody wszystkie kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej Mifepristone lub placebo. 48 godzin później rozpocznie się kroplówka z dużą dawką oksytocyny i zbadamy skuteczność wywołania aborcji, czas od rozpoczęcia podawania oksytocyny do opróżnienia macicy i skutki uboczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • późne poronienie w połowie trymestru
  • aborcja indukowana w połowie trymestru

Kryteria wyłączenia:

  • łożysko przodujące
  • zakażona aborcja
  • pęknięcie membran
  • s/p cięcie cesarskie *2 lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pitocyna
Leczenie Pitocinem po mifeginie
Lek: Mifepriston
Aktywny komparator: Cytotek
Leczenie preparatem cytotec po mifeginie
Lek: Mifepriston

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
powodzenie indukcji aborcji
czas trwania indukcji aborcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, nieodebrane

Badania kliniczne na Mifepriston

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj