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Déchirure cervicale avec antiprogestérone dans les avortements au milieu du trimestre

28 février 2017 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
L'induction de l'avortement au milieu du trimestre comprend la maturation cervicale puis la contraction pour induire l'évacuation utérine. Il existe plusieurs protocoles, mais la plupart d'entre eux incluent l'utilisation de prostaglandines (PG). Les inconvénients de l'utilisation de PG comprennent des effets secondaires inconfortables et les limites de son utilisation pour les femmes après une césarienne. La mifépristone est un médicament antiprogestérone et a été utilisée pour l'induction de l'avortement lors des avortements du premier et du deuxième trimestre. Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité de la mifépristone pour la maturation cervicale avant le goutte-à-goutte à haute dose d'ocytocine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité de la mifépristone pour la maturation cervicale avant le goutte-à-goutte à haute dose d'ocytocine dans les avortements au milieu du trimestre. Après consentement éclairé, toutes les femmes seront randomisées pour recevoir de la mifépristone ou un placebo. 48 heures plus tard, une perfusion d'ocytocine à haute dose sera lancée et nous examinerons le taux de réussite de l'avortement, la durée entre le début de l'ocytocine et l'évacuation de l'utérus et les effets secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

145

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avortement tardif au milieu du trimestre
  • avortement provoqué au milieu du trimestre

Critère d'exclusion:

  • placenta praevia
  • avortement infecté
  • rupture des membranes
  • s/p césarienne *2 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pitocine
Traitement avec Pitocin après mifegine
Médicament: Mifépristone
Comparateur actif: Cytotec
Traitement par cytotec après mifégine
Médicament: Mifépristone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
succès de l'induction de l'avortement
durée du déclenchement de l'avortement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2006

Première publication (Estimation)

12 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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