- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00410345
Cervical Rippening Med Antiprogesteron i Midtrimester Abort
28. februar 2017 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Induktion af midtrimester-abort omfatter modning af livmoderhalsen og derefter sammentrækning for at inducere livmoder-evakuering.
Der er flere protokoller, men de fleste af dem inkluderer brug af prostaglandiner (PG).
Ulemperne ved at bruge PG omfatter ubehagelige bivirkninger og grænser for at bruge det til kvinder efter kejsersnit.
Mifepriston er et antiprogesteronlægemiddel og er blevet brugt til induktion af abort ved aborter i første og andet trimester.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af Mifepriston til modning af livmoderhalsen før højdosis Oxytocin-dryp.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af Mifepriston til modning af livmoderhalsen før højdosis Oxytocin-dryp ved midtrimester-aborter.
Efter informeret samtykke vil alle kvinder blive randomiseret til Mifepriston eller placebo.
48 timer senere vil højdosis oxytocin-dryp blive startet, og vi vil undersøge succesraten for at fremkalde abort, varigheden fra start af oxytocin til evakuering af livmoderen og bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
145
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- midtrimester sen abort
- midtrimester-induceret abort
Ekskluderingskriterier:
- placenta previa
- inficeret abort
- brud på membraner
- s/p kejsersnit *2 eller mere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pitocin
Behandling med Pitocin efter mifegine
|
|
|
Aktiv komparator: Cytotec
Behandling med cytotec efter mifegine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
succes med abortinduktion
|
|
abortinduktionsvarighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2006
Først opslået (Skøn)
12. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2017
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikationer
- Abort, spontan
- Abort, savnet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Aborterende midler
- Luteolytiske midler
- Abortfremkaldende midler, steroide
- Præventionsmidler, Postcoital, Syntetisk
- Præventionsmidler, Postcoital
- Menstruationsfremkaldende midler
- Mifepriston
Andre undersøgelses-id-numre
- mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abort, savnet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMissed AbortEgypten
-
Shereen Rady Abou El-fetouhUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Hamna KhaliqIkke rekrutterer endnu
-
Dr.Dalia Mohammed Al Sayed ZakiBenha UniversityUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Hawler Medical UniversityNEGATIVEAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Mifepriston
-
Corcept TherapeuticsAfsluttetPsykotiske lidelser | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterKarolinska Institutet; Children's Investment Fund Foundation; Women on WavesAktiv, ikke rekrutterendeKvindelig præventionHolland
-
BioPro Medical LtdAfsluttetUterin fibroid | Vaginal blødning.Israel
-
Corcept TherapeuticsAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | HypercortisolismeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnu
-
VGX Pharmaceuticals, LLCAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetInduceret abortGeorgien, Vietnam
-
University Hospital Inselspital, BerneUkendtKejsersnit leveringSchweiz