Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicaal scheuren met antiprogesteron bij abortussen in het midden van het trimester

28 februari 2017 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Inductie van abortus in het midden van het trimester omvat rijping van de baarmoederhals en vervolgens samentrekking om baarmoederevacuatie te induceren. Er zijn verschillende protocollen, maar de meeste omvatten het gebruik van prostaglandinen (PG). De nadelen van het gebruik van PG zijn onder meer ongemakkelijke bijwerkingen en beperkingen van het gebruik ervan voor vrouwen na een keizersnede. Mifepriston is een antiprogesterongeneesmiddel en wordt gebruikt voor de inductie van abortus bij abortussen in het eerste en tweede trimester. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Mifepriston voor cervicale rijping te onderzoeken vóór een hoge dosis Oxytocine-infuus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van Mifepriston voor het rijpen van de baarmoederhals voorafgaand aan een hoge dosis oxytocine-infuus bij abortussen in het midden van het trimester. Na geïnformeerde toestemming worden alle vrouwen gerandomiseerd voor Mifepriston of placebo. 48 uur later wordt gestart met een hoge dosis oxytocine-infuus en onderzoeken we het slagingspercentage om abortus te induceren, de duur van starten met oxytocine tot evacuatie van de baarmoeder en bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • midtrimester late abortus
  • midtrimester geïnduceerde abortus

Uitsluitingscriteria:

  • placenta praevia
  • geïnfecteerde abortus
  • scheuren van vliezen
  • s/p keizersnede *2 of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pitocin
Behandeling met Pitocin na mifegine
Geneesmiddel: Mifepriston
Actieve vergelijker: Cytotec
Behandeling met cytotec na mifegine
Geneesmiddel: Mifepriston

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
succes van abortusinductie
abortus inductie duur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mifepriston

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren