Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyaki hasítás antiprogeszteronnal a trimeszter közepén végzett abortuszokban

2017. február 28. frissítette: Hadassah Medical Organization
A trimeszter közepén végzett abortusz előidézése magában foglalja a méhnyak érését, majd összehúzódását a méh evakuálása érdekében. Számos protokoll létezik, de legtöbbjük a prosztaglandinok (PG) használatát tartalmazza. A PG használatának hátrányai közé tartoznak a kényelmetlen mellékhatások és a császármetszés utáni nőknél történő használat korlátai. A mifepriston egy antiprogeszteron gyógyszer, amelyet abortusz indukálására használnak az első és második trimeszterben végzett abortuszok során. Ennek a vizsgálatnak a célja a Mifepristone hatékonyságának feltárása a méhnyak érésben a nagy dózisú oxitocin csepegtetés előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a Mifepristone hatékonyságának feltárása a méhnyak érésében a nagy dózisú oxitocin csepegtetés előtt a trimeszter közepén végzett abortuszokban. A tájékozott beleegyezés után az összes nőt véletlenszerűen besorolják Mifepristone-ra vagy placebóra. 48 órával később nagy dózisú oxitocin csepegtetés indul, és megvizsgáljuk az abortusz kiváltásának sikerességi arányát, az oxitocin megkezdésétől a méh evakuálásáig terjedő időtartamot és a mellékhatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

145

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • félévi késői abortusz
  • midtrimester indukált abortusz

Kizárási kritériumok:

  • elölfekvő méhlepény
  • fertőzött abortusz
  • membránok szakadása
  • s/p császármetszés *2 vagy több

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pitocin
Pitocin kezelés mifegin után
Drog: Mifepriston
Aktív összehasonlító: Cytotec
Cytotec kezelés mifegin után
Drog: Mifepriston

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
az abortusz előidézésének sikere
az abortusz kiváltásának időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel