Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разрывание шейки матки с помощью антипрогестерона при абортах в середине триместра

28 февраля 2017 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Индукция аборта в середине триместра включает созревание шейки матки, а затем ее сокращение для индукции опорожнения матки. Существует несколько протоколов, но большинство из них включают использование простагландинов (ПГ). К недостаткам применения ПГ можно отнести неприятные побочные эффекты и ограничения его применения у женщин после кесарева сечения. Мифепристон является антипрогестероновым препаратом и используется для индукции аборта в первом и втором триместрах беременности. Целью данного исследования является изучение эффективности мифепристона для созревания шейки матки перед капельным введением высоких доз окситоцина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение эффективности мифепристона для созревания шейки матки перед введением высоких доз окситоцина при абортах в середине триместра беременности. После информированного согласия все женщины будут рандомизированы для приема мифепристона или плацебо. Через 48 часов будет начата капельная инъекция высокой дозы окситоцина, и мы изучим вероятность успешного прерывания беременности, продолжительность от начала введения окситоцина до опорожнения матки и побочные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

145

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • поздний аборт в середине триместра
  • аборт в середине триместра

Критерий исключения:

  • предлежание плаценты
  • инфицированный аборт
  • разрыв плодных оболочек
  • п/п кесарево сечение *2 и более

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Питоцин
Лечение питоцином после мифегина
Лекарство: Мифепристон
Активный компаратор: Сайтотек
Лечение цитотеком после мифегина
Лекарство: Мифепристон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
успех индукции аборта
продолжительность индукции аборта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Следователи

  • Главный следователь: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mifepristoneoxytocin-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться