慢性非悪性疼痛患者における鎮痛薬の使用と OROS ヒドロモルホン塩酸塩の安全性の反復投与評価

非悪性慢性疼痛患者を評価するこの単盲検（用量に関して）反復投与研究は、慢性癌疼痛患者の同様のプロトコルと並行して実施されました。 合計 463 人の患者が登録され、これらの研究に評価されました。 慢性オピオイド療法を受けている患者は、経口モルヒネ同等物を使用して、1 日 1 回の OROS ヒドロモルフォンに変更されました。 突出痛に対して、追加の即時放出（IR）ヒドロモルホンが提供されました。 OROS ヒドロモルフォンの用量は、24 時間に必要な即時放出 (IR) ヒドロモルフォンの用量が 3 回を超えないようになるまで、治療の 2 日ごとに段階的に増量されました。 患者が 3 日間連続して安定した用量の OROS ヒドロモルフォンを維持できるようになると、患者は 2 週間の維持期に入りました。 研究を完了した患者は、OROS ヒドロモルフォン長期継続研究、研究 DO-109 への参加資格がありました。 仮説は、経口ヒドロモルフォンの 24 時間制御放出形態が、血漿薬物濃度のピーク (高) および谷 (低) 変動に関連する副作用の発生率をおそらく減少させながら、一貫した疼痛緩和、便利な投薬、およびコンプライアンスの強化を提供する可能性があるというものです。通常、即時放出剤形で見られます。 患者は、通院 2、3、および 4 (8、16、32、および/または 64mg 錠剤のいずれか) で OROS ヒドロモルフォン HCl を経口摂取しました。 OROS ヒドロモルフォン HCl の用量は、用量が安定するまで必要に応じて 2 日ごとの治療後に滴定され、その後 2 週間の維持療法段階が続きました。