OROS 氢吗啡酮盐酸盐镇痛药在慢性非恶性疼痛患者中的使用和安全性的重复剂量评估

这项评估慢性非恶性疼痛患者的单盲（关于剂量）、重复剂量研究是与慢性癌痛患者的类似方案一起进行的。 总共有 463 名患者被纳入这些研究并进行了评估。 接受慢性阿片类药物治疗的患者使用口服吗啡等效物转化为每天一次的 OROS 氢吗啡酮。 为突破性疼痛提供补充的立即释放 (IR) 氢吗啡酮。 OROS 氢吗啡酮的剂量在每 2 天治疗后增加，直到 24 小时内需要不超过 3 剂速释 (IR) 氢吗啡酮。 一旦患者可以连续 3 天维持稳定剂量的 OROS 氢吗啡酮，患者就进入了为期 2 周的维持期。 完成研究的患者有资格参加 OROS 氢吗啡酮长期扩展研究，研究 DO-109。 假设是口服氢吗啡酮的 24 小时控释形式可以提供持续的疼痛缓解、方便的给药和增强的依从性，同时可能降低与血浆药物浓度的峰（高）和谷（低）波动相关的副作用的发生率通常见于速释剂型。 患者在第 2、3 和 4 次就诊时口服 OROS 氢吗啡酮（8、16、32 和/或 64 毫克片剂）。 OROS 氢吗啡酮 HCI 剂量在每两天治疗后根据需要滴定，直到剂量稳定，然后是两周的维持治疗阶段。