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高齢者集団の記憶と認知に対するデトロール LA の効果

2021年1月26日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

無作為化、二重盲検、プラセボ対照、トルテロジン ER 4 mg vs.プラセボ対。高齢者の記憶およびその他の認知能力に関するオキシブチニンER

この試験の主な目的は、トルテロジン ER が高齢者集団の記憶やその他の認知能力に影響を及ぼさないことを示すことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

220

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34613
        • Pfizer Investigational Site
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～75年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -65〜75歳の男性または女性の被験者
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) で 26 以上のスコアを持つこと

除外基準:

  • 膀胱出口閉塞の現在または病歴。 -カテーテル法を必要とする急性尿閉の以前の病歴、または無作為化前の研究者の判断における重度の排尿困難
  • -AST、ALT、ALP、尿素窒素、またはクレアチニンの血清濃度に関する基準範囲の上限の2倍として定義される重大な肝または腎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
3週目での名前顔連想テストの遅延想起（トルテロジンER対プラセボ） - テストに対する正答数

二次結果の測定

結果測定
1. 1 週目および 2 週目でのトルテロジン ER 対プラセボの、名面連合テストの遅延想起に対する認知効果 - に対する正答数
テスト 2. Name-Face の遅延想起に対する 1、2、3 週目のトルテロジン ER 対オキシブチニン ER およびオキシブチニン ER 対プラセボの認知効果
アソシエーション テスト - テスト 3 に対する正答数。以下の 3 つの対比較におけるその他の認知効果
トルテロジン ER 対 オキシブチニン ER。およびオキシブチニン ER 対プラセボ: 3a) 1、2、および 3 週目の遅延想起ドメイン (言語および視覚): 3a_i) 遅延想起 on
First-Last Name Association Test - テストに対する正しい応答の数 3a_ii) Misplaced Objects Test - 最初の試行での正しいリコールの数 3b)
1、2、および 3 週目の即時想起ドメイン: 3b_i) 名前と顔の関連付けテストでの即時想起 - 最初のテストの正答数
取得 - 2 回目の取得でテストに正解した数
最初の取得でのテストに対する正答数 - 2 回目の取得でのテストに対する正答数 3b_iii) 顔認識テスト - 数
最初のミス前の正答率 - 総正答率 3c) 1、2、および 3 週目の視覚的注意および記憶領域: 3c_i) サンプルとの一致テスト -
スループット (正答数/分) 3c_ii) ビジュアル シーケンス比較テスト - スループット (正答数/分) 3d)
1、2、および 3 週目の精神運動/反応時間ドメイン: 3d_i) 分割注意テスト (視覚的モニタリング タスクのみに対する応答速度) - 応答時間の中央値
正解数 (秒)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A6121154

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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