Detrol LA가 노인 인구의 기억 및 인지에 미치는 영향
2021년 1월 26일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Tolterodine ER 4 mg 대 위약 대. 노인 대상자의 기억력 및 기타 인지 능력에 대한 Oxybutynin ER
시험의 주요 목적은 tolterodine ER이 노인 인구의 기억력 및 기타 인지 능력에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Brooksville, Florida, 미국, 34613
- Pfizer Investigational Site
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Pfizer Investigational Site
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Naples, Florida, 미국, 34102
- Pfizer Investigational Site
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- Pfizer Investigational Site
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Ocala, Florida, 미국, 34474
- Pfizer Investigational Site
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Pfizer Investigational Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-75세의 남성 또는 여성 피험자
- 간이 정신 상태 시험(MMSE)에서 26점 이상
제외 기준:
- 방광 출구 폐쇄의 현재 또는 병력. 카테터 삽입이 필요한 급성 요폐의 이전 병력 또는 무작위화 이전에 연구자의 판단에 따라 심각한 배뇨 곤란
- AST, ALT, ALP, 요소질소 또는 크레아티닌의 혈청 농도에 관한 기준 범위 상한의 2배로 정의되는 중대한 간 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3주차에 이름-얼굴 연합 테스트에 대한 지연된 회상(톨테로딘 ER 대 위약) - 테스트에 대한 정답 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1. Name-Face Association Test에서 Delayed Recall에 대한 1주 및 2주차에 tolterodine ER 대 위약의 인지 효과 -
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테스트 2. 톨테로딘 ER 대 옥시부티닌 ER 및 옥시부티닌 ER 대 위약의 1, 2, 3주차 이름-얼굴에 대한 지연 회상에 대한 인지 효과
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연관 테스트 - 테스트에 대한 올바른 응답의 수 3. 다음 세 쌍 비교에서 기타 인지 효과: tolterodine ER 대 플라시보;
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톨테로딘 ER 대 옥시부티닌 ER; 및 옥시부티닌 ER 대 위약: 3a) 1주, 2주 및 3주에서의 지연된 회상 도메인(구두 및 시각적): 3a_i) 지연된 회상
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First-Last Name Association Test - 테스트에 대한 올바른 응답 수 3a_ii) 잘못 놓인 물건 테스트 - 첫 번째 시도에서 올바른 기억의 수 3b)
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1주, 2주 및 3주차의 즉시 회상 영역: 3b_i) 이름-얼굴 연합 테스트에 대한 즉시 회상 - 첫 번째 테스트에 대한 정답 수
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획득 - 두 번째 획득에서 테스트에 대한 정답 수 3b_ii) 이름-성 연관 테스트에 대한 즉시 호출 - 횟수
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첫 번째 획득 테스트에 대한 정답 - 두 번째 획득 테스트에 대한 정답 수 3b_iii) 안면 인식 테스트 - 횟수
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첫 번째 미스 전 정답 - 전체 정답 3c) 1주, 2주 및 3주차의 시각 주의력 및 기억 영역: 3c_i) 샘플에 일치 테스트 -
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처리량(정답 수/분) 3c_ii) 시각적 시퀀스 비교 테스트 - 처리량(정답 수/분) 3d)
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1주, 2주 및 3주차의 정신 운동/반응 시간 영역: 3d_i) 분할 주의력 테스트(시각적 모니터링 작업에만 대한 응답 속도) -
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정답(초)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6121154
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Medical University of South CarolinaGeorgia State University완전한불안 장애 | 스트레스 장애, 외상 후 | 정신 이상 | 외상성 스트레스 장애미국
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Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.완전한
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Member Companies of the Opioid PMR Consortium종료됨