Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Detrol LA på minne och kognition hos äldre befolkning

26 januari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, trearmad studie för att utvärdera effekterna av Tolterodine ER 4 mg vs. Placebo vs. Oxybutynin ER om minne och andra kognitiva förmågor hos äldre personer

Det primära syftet med studien är att visa att tolterodin ER inte har någon effekt på minnet och andra kognitiva förmågor hos en äldre befolkning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

220

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
        • Pfizer Investigational Site
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 75 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner med åldern 65 - 75 år
  • Att ha en poäng som är större än eller lika med 26 på Mini-Mental State Exam (MMSE)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell eller historia av obstruktion av blåsutloppet. Tidigare anamnes på akut urinretention som kräver kateterisering, eller allvarliga tömningssvårigheter enligt utredarens bedömning, före randomisering
  • Signifikant lever- eller njursjukdom, definierad som två gånger den övre gränsen för referensintervallen för serumkoncentrationer av ASAT, ALAT, ALP, ureakväve eller kreatinin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Fördröjd återkallelse på Name-Face Association-testet vid vecka 3 (tolterodine ER vs. placebo) - Antal korrekta svar på testet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
1. Kognitiva effekter av tolterodin ER vs. placebo vid vecka 1 och 2 på fördröjd återkallelse på Name-Face Association Test - Antal korrekta svar på
test 2. Kognitiva effekter av tolterodin ER vs. oxybutynin ER och oxybutynin ER vs. placebo vid vecka 1, 2 och 3 på fördröjd återkallelse på namn-ansiktet
Associationstest - Antal korrekta svar på testet 3. Andra kognitiva effekter i följande tre parade jämförelser: tolterodin ER vs. placebo;
tolterodin ER vs. oxybutynin ER; och oxybutynin ER vs. placebo på: 3a) Fördröjd återkallelsedomän (verbal och visuell) vid vecka 1, 2 och 3: 3a_i) Fördröjd återkallelse på
Förnamnsassocieringstestet - Antal korrekta svar på testet 3a_ii) Test av felplacerade objekt - Antal korrekta återkallanden vid första försöket 3b)
Omedelbar återkallelsedomän vid vecka 1, 2 och 3: 3b_i) Omedelbar återkallelse på Name-Face Association Test - Antal korrekta svar på testet i det första
förvärv - Antal korrekta svar på testet i det andra förvärvet 3b_ii) Omedelbar återkallelse av First-Last Name Association Test - Antal av
korrekta svar på testet i det första förvärvet - Antal korrekta svar på testet i det andra förvärvet 3b_iii) Ansiktsigenkänningstest - Antal av
korrekta svar före första missen - Totalt korrekta svar 3c) Visuell uppmärksamhet och minnesdomän vid vecka 1, 2 och 3: 3c_i) Matchning-till-prov-test -
Genomströmning (antal korrekta svar/minut) 3c_ii) Visuell sekvensjämförelsetest - Genomströmning (antal korrekta svar/minut) 3d)
Psykomotorisk/reaktionstidsdomän vid vecka 1, 2 och 3: 3d_i) Divided Attention Test (svarshastighet på enbart visuell övervakningsuppgift) - Mediansvarstid för
korrekta svar (sekunder)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2006

Första postat (Uppskatta)

14 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A6121154

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tolterodine ER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera