Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detrol LA:n vaikutukset muistiin ja kognitioon iäkkäässä väestössä

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kolmihaarainen tutkimus Tolterodine ER:n 4 mg vs. vaikutusten arvioimiseksi. Placebo vs. Oksibutyniini ER muistista ja muista kognitiivisista kyvyistä iäkkäillä henkilöillä

Kokeen ensisijaisena tarkoituksena on osoittaa, että tolterodiini ER:llä ei ole vaikutusta muistiin ja muihin kognitiivisiin kykyihin iäkkäillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

220

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
    - Pfizer Investigational Site
  - DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
    - Pfizer Investigational Site
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

65-75-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
MMSE:n (Mini-Mental State Exam) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 26

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen tai historiallinen virtsarakon ulostulotukos. Aiempi akuutti virtsanpidätys, joka vaatii katetrointia, tai vakavia virtsaamisvaikeuksia tutkijan harkinnan mukaan ennen satunnaistamista
Merkittävä maksa- tai munuaissairaus, joka määritellään kaksinkertaiseksi viiterajojen ylärajaksi seerumin ASAT-, ALT-, ALP-, ureatypen tai kreatiniinipitoisuuksien osalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Viivästynyt palautus nimi-kasvo-assosiaatiotestissä viikolla 3 (tolterodiini ER vs. lumelääke) – Testin oikeiden vastausten määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
1. Tolterodiini ER vs. lumelääke kognitiiviset vaikutukset viikoilla 1 ja 2 viivästyneeseen palauttamiseen nimi-kasvo-assosiaatiotestissä - Oikeiden vastausten määrä
testi 2. Tolterodiinin ER vs. oksibutyniini ER ja oksibutyniini ER vs. lumelääke viikkojen 1, 2 ja 3 kognitiiviset vaikutukset nimen viivästyneeseen palauttamiseen
Assosiaatiotesti - Testin oikeiden vasteiden lukumäärä 3. Muut kognitiiviset vaikutukset seuraavissa kolmessa parivertailussa: tolterodiini ER vs. lumelääke;
tolterodiini ER vs. oksibutyniini ER; ja oksibutyniini ER vs. lumelääke: 3a) Viivästetty palautusalue (sanallinen ja visuaalinen) viikoilla 1, 2 ja 3: 3a_i) Viivästetty palautus
Etu-sukunimiyhdistystesti - Testin oikeiden vastausten määrä 3a_ii) Väärin sijoitetut objektit -testi - Oikeiden palautusten määrä ensimmäisellä yrityksellä 3b)
Välittömän palautuksen verkkotunnus viikoilla 1, 2 ja 3: 3b_i) Välitön palautus nimi-kasvo-assosiaatiotestissä – oikeiden vastausten määrä testiin ensimmäisessä
hankinta - oikeiden vastausten määrä testiin toisessa hankinnassa 3b_ii) Välitön palauttaminen etunimiyhdistystestissä -
oikeat vastaukset testiin ensimmäisessä hankinnassa - oikeiden vastausten määrä testiin toisessa hankinnassa 3b_iii) Kasvojen tunnistustesti -
oikeat vastaukset ennen ensimmäistä puuttumista – oikeita vastauksia yhteensä 3c) Visuaalinen huomio- ja muistialue viikoilla 1, 2 ja 3: 3c_i) Vastaavuus näytteeseen -
Suorituskyky (oikeiden vastausten määrä minuutissa) 3c_ii) Visuaalisen sekvenssin vertailutesti - Suorituskyky (oikeiden vastausten määrä minuutissa) 3d)
Psykomotorinen/reaktioaika-alue viikoilla 1, 2 ja 3: 3d_i) Jaettu huomiotesti (vastenopeus pelkkään visuaaliseen seurantatehtävään) - Keskimääräinen vasteaika
oikeat vastaukset (sekunteina)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)