男性向けの臨床およびウェブベースの食事および活動カウンセリング
2012年6月8日 更新者:University of California, San Diego
UCSD の PACE プロジェクトの研究者は、Men in Motion プログラムをテストするために 2 年間の研究を実施しています。
この研究は、男性が体重を減らし、より身体的に活動的になり、食生活を改善するのに役立つ方法についてさらに学ぶことを目的としています。
この研究は国立衛生研究所によって後援されています。
調査の概要
詳細な説明
これは、25 歳から 55 歳までの過体重および中等度肥満の男性を対象に、身体活動と食事行動を改善するための Web ベースの介入の効果を評価するランダム化対照試験です。
この研究は、太りすぎの女性のプライマリケア患者に対する同様の介入を評価する、現在資金提供されているNCIプロジェクトを補完するものとなる。
過体重は複数の癌、CVD、および NIDDM に関連しており、過体重の有病率は急速に増加しています (NIH 1998)。
患者中心の運動と栄養に関する評価とカウンセリング - インターネット (PACEi) は、体重に関連した行動を対象にしており、患者が希望する場合には、かかりつけ医とともにこれらの行動に対処するためのツールを提供します。
PACEi には、Web ベースの評価および進捗計画ツール、および 12 か月間のカスタマイズされたインターネットおよび電話連絡が含まれています。
コンポーネントは共通の理論的フレームワークを通じて統合されています。
被験者は、PACEi または低強度介入に無作為に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
442
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 被験者は、BMIが25~39.9(最近のNIHの肥満に関する報告書では「過体重」または「肥満I」と特徴付けられている)の25~55歳の男性360人となる。
除外基準:
- より重度の肥満の参加者は、より激しい行動的、薬理学的、または外科的介入が必要になる可能性があるため、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 つの行動結果に対する介入の効果: レジャー中の中程度および激しい身体活動で消費されるエネルギー、(b) 果物と野菜の摂取、(c) 消費エネルギーに占める飽和脂肪の割合の減少
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12 か月後に、(a) 繊維摂取量、(b) 総エネルギー摂取量、(c) 消費エネルギーに占める総脂肪の割合という 3 つの追加の食事行動結果に対する介入の影響を評価します。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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身体活動に対する介入の影響を評価する
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月8日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。