Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai és webalapú étrendi és tevékenységi tanácsadás férfiaknak

2012. június 8. frissítette: University of California, San Diego
Az UCSD PACE Project kutatói 2 éves tanulmányt folytatnak a Men in Motion program tesztelésére. A tanulmány célja, hogy többet megtudjon arról, hogyan segíthet a férfiaknak a fogyásban, fizikailag aktívabbá válni, és hogyan javíthatja étkezési szokásait. A tanulmányt a National Institutes of Health támogatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a 25 és 55 év közötti túlsúlyos és mérsékelten elhízott férfiak fizikai aktivitásának és étrendi viselkedésének javítására irányuló web-alapú beavatkozás hatását fogja értékelni. A tanulmány kiegészíti a jelenleg finanszírozott NCI projektünket, amely hasonló beavatkozást értékel túlsúlyos női alapellátásban szenvedő betegek körében. A túlsúly többszörös rákos megbetegedéssel, CVD-vel és NIDDM-mel áll összefüggésben, és a túlsúly prevalenciája gyorsan növekszik (NIH 1998). A páciensközpontú felmérés és tanácsadás a testmozgás és táplálkozás terén – Internet (PACEi) a testsúllyal kapcsolatos viselkedéseket célozza meg, és eszközt ad a betegeknek arra, hogy kezeljék ezeket a viselkedéseket az alapellátásban dolgozó orvosaikkal, ha úgy döntenek. A PACEi tartalmaz egy webalapú értékelő és előrehaladás tervező eszközt, valamint 12 hónapig személyre szabott internetes és telefonos kapcsolattartást. A komponenseket egy közös elméleti keretrendszer integrálja. Az alanyokat véletlenszerűen PACEi-re vagy alacsony intenzitású beavatkozásra osztják be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

442

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok 360, 25 és 55 év közötti férfi, akiknek a BMI-je 25 és 39,9 között van (ezek „túlsúlyosnak” vagy „elhízottnak” jellemezték az elhízásról szóló legutóbbi NIH-jelentésben).

Kizárási kritériumok:

  • A súlyosabban elhízott résztvevők kizárásra kerülnek, mert intenzívebb viselkedési, farmakológiai vagy sebészeti beavatkozásra lehet szükségük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás hatása 3 viselkedési eredményre: a szabadidő alatti mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitásra fordított energia, (b) zöldség-gyümölcs fogyasztás és (c) csökkent telített zsírsavak az elfogyasztott energia százalékában.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
12 hónap elteltével értékelje ki a beavatkozás hatását három további táplálkozási viselkedési eredményre: (a) rostbevitel (b) teljes energiabevitel és (c) az összes zsír az elfogyasztott energia százalékában.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
értékelje a beavatkozás hatását a fizikai aktivitásra
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01CA098861 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UCSD# 2007-0166

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta és fizikai aktivitás beavatkozásai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel