Aconselhamento clínico e baseado em dieta e atividade para homens
8 de junho de 2012 atualizado por: University of California, San Diego
Os pesquisadores do Projeto PACE na UCSD estão conduzindo um estudo de 2 anos para testar o programa Men in Motion.
O estudo visa aprender mais sobre como ajudar os homens a perder peso, tornar-se mais ativos fisicamente e melhorar seus hábitos alimentares.
O estudo é patrocinado pelo National Institutes of Health.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado que avaliará os efeitos de uma intervenção baseada na Web para melhorar a atividade física e os comportamentos alimentares em homens com sobrepeso e moderadamente obesos de 25 a 55 anos.
O estudo complementará nosso projeto NCI atualmente financiado, avaliando uma intervenção semelhante entre pacientes femininas com excesso de peso da atenção primária.
O excesso de peso está relacionado a vários tipos de câncer, DCV e DMNI, e a prevalência do excesso de peso está aumentando rapidamente (NIH 1998).
A Avaliação e Aconselhamento Centrado no Paciente para Exercício e Nutrição - Internet (PACEi) visa comportamentos relacionados ao peso e oferece aos pacientes uma ferramenta para abordar esses comportamentos com seus médicos de cuidados primários, caso eles decidam fazê-lo.
O PACEi inclui uma avaliação baseada na web e uma ferramenta de planejamento de progresso, além de 12 meses de contato telefônico e por Internet sob medida.
Os componentes são integrados através de um quadro teórico comum.
Os indivíduos serão randomizados para PACEi ou para uma intervenção de baixa intensidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
442
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão 360 homens de 25 a 55 anos com IMC de 25 a 39,9 (aqueles caracterizados como "sobrepeso" ou "obeso I" no recente relatório do NIH sobre obesidade).
Critério de exclusão:
- Participantes com obesidade mais grave serão excluídos porque podem precisar de intervenção comportamental, farmacológica ou cirúrgica mais intensa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito da intervenção em 3 resultados comportamentais: energia gasta em atividade física moderada e vigorosa durante o lazer, (b) ingestão de frutas e vegetais e (c) diminuição da gordura saturada como porcentagem da energia consumida
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar aos 12 meses o impacto da intervenção em três resultados adicionais de comportamento alimentar: (a) ingestão de fibras (b) ingestão total de energia e (c) gordura total como porcentagem da energia consumida.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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avaliar o impacto da intervenção na atividade física
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA098861 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UCSD# 2007-0166
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