Klinické a webové poradenství ohledně stravy a aktivity pro muže
8. června 2012 aktualizováno: University of California, San Diego
Výzkumníci projektu PACE z UCSD provádějí 2letou studii, aby otestovali program Muži v pohybu.
Cílem studie je dozvědět se více o tom, jak pomoci mužům zhubnout, být fyzicky aktivní a zlepšit jejich stravovací návyky.
Studii sponzoruje National Institutes of Health.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která vyhodnotí účinky intervence na webu ke zlepšení fyzické aktivity a dietního chování u mužů s nadváhou a středně obézních ve věku 25 až 55 let.
Studie doplní náš aktuálně financovaný projekt NCI hodnotící podobnou intervenci u pacientek primární péče s nadváhou.
Nadváha souvisí s mnohočetnými rakovinami, CVD a NIDDM a prevalence nadváhy rychle narůstá (NIH 1998).
Hodnocení a poradenství zaměřené na pacienty v oblasti cvičení a výživy – Internet (PACEi) se zaměřuje na chování související s hmotností a poskytuje pacientům nástroj pro řešení tohoto chování u jejich praktických lékařů primární péče, pokud se tak rozhodnou.
PACEi zahrnuje webový nástroj pro hodnocení a plánování pokroku a 12 měsíců přizpůsobeného internetového a telefonického kontaktu.
Komponenty jsou integrovány prostřednictvím společného teoretického rámce.
Subjekty budou randomizovány do PACEi nebo do intervence s nízkou intenzitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
442
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty bude 360 mužů ve věku 25 až 55 let s BMI 25 až 39,9 (ti, kteří jsou v nedávné zprávě NIH o obezitě charakterizováni jako „nadváha“ nebo „obézní I“).
Kritéria vyloučení:
- Silněji obézní účastníci budou vyloučeni, protože mohou potřebovat intenzivnější behaviorální, farmakologickou nebo chirurgickou intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinek intervence na 3 behaviorální výsledky: energie vynaložená při mírné a intenzivní fyzické aktivitě během volného času, (b) příjem ovoce a zeleniny a (c) snížené nasycené tuky jako procento spotřebované energie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
po 12 měsících vyhodnotit dopad intervence na tři další výsledky dietního chování: (a) příjem vlákniny, b) celkový příjem energie a (c) celkový příjem tuku jako procento spotřebované energie.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
vyhodnotit dopad intervence na fyzickou aktivitu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CA098861 (Grant/smlouva NIH USA)
- UCSD# 2007-0166
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta a intervence fyzické aktivity
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy