Клинические и онлайн-консультации по диете и активности для мужчин
8 июня 2012 г. обновлено: University of California, San Diego
Исследователи проекта PACE из UCSD проводят двухлетнее исследование для тестирования программы Men in Motion.
Исследование направлено на то, чтобы узнать больше о том, как помочь мужчинам похудеть, стать более физически активными и улучшить свои пищевые привычки.
Исследование спонсируется Национальным институтом здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет оцениваться влияние веб-вмешательства на улучшение физической активности и диетического поведения у мужчин с избыточным весом и умеренным ожирением в возрасте от 25 до 55 лет.
Исследование дополнит наш в настоящее время финансируемый проект NCI, оценивающий аналогичное вмешательство среди женщин с избыточным весом, оказывающих первичную медицинскую помощь.
Избыточный вес связан с множественными видами рака, ССЗ и NIDDM, и распространенность избыточного веса быстро растет (NIH 1998).
Ориентированная на пациента оценка и консультирование по упражнениям плюс питание - Интернет (PACEi) нацелена на поведение, связанное с весом, и дает пациентам инструмент для решения этих проблем с их лечащими врачами, если они захотят это сделать.
PACEi включает веб-инструмент для оценки и планирования прогресса, а также 12 месяцев индивидуального общения по Интернету и телефону.
Компоненты объединены общей теоретической структурой.
Субъекты будут рандомизированы для PACEi или вмешательства низкой интенсивности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
442
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Субъектами будут 360 мужчин в возрасте от 25 до 55 лет с ИМТ от 25 до 39,9 (те, которые охарактеризованы как «избыточный вес» или «ожирение I» в недавнем отчете NIH об ожирении).
Критерий исключения:
- Участники с более тяжелым ожирением будут исключены, поскольку им может потребоваться более интенсивное поведенческое, фармакологическое или хирургическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние вмешательства на 3 поведенческих результата: расход энергии на умеренную и интенсивную физическую активность во время отдыха, (б) потребление фруктов и овощей и (в) снижение содержания насыщенных жиров в процентах от потребляемой энергии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оцените через 12 месяцев влияние вмешательства на три дополнительных результата диетического поведения: (а) потребление клетчатки, (б) общее потребление энергии и (в) общее количество жира в процентах от потребляемой энергии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
оценить влияние вмешательства на физическую активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA098861 (Грант/контракт NIH США)
- UCSD# 2007-0166
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .