Asesoramiento clínico y basado en la web sobre dieta y actividad para hombres
8 de junio de 2012 actualizado por: University of California, San Diego
Los investigadores del Proyecto PACE en UCSD están realizando un estudio de 2 años para probar el programa Men in Motion.
El estudio tiene como objetivo aprender más sobre cómo ayudar a los hombres a perder peso, volverse más activos físicamente y mejorar sus hábitos alimenticios.
El estudio está patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado que evaluará los efectos de una intervención basada en la Web para mejorar la actividad física y las conductas dietéticas en hombres con sobrepeso y obesidad moderada de 25 a 55 años.
El estudio complementará nuestro proyecto del NCI actualmente financiado que evalúa una intervención similar entre pacientes de atención primaria con sobrepeso.
El sobrepeso está relacionado con múltiples tipos de cáncer, ECV y NIDDM, y la prevalencia del sobrepeso está aumentando rápidamente (NIH 1998).
Evaluación y asesoramiento centrados en el paciente para el ejercicio y la nutrición: Internet (PACEi) se enfoca en los comportamientos relacionados con el peso y brinda a los pacientes una herramienta para abordar estos comportamientos con sus médicos de atención primaria, si así lo deciden.
PACEi incluye una evaluación basada en la web y una herramienta de planificación del progreso, y 12 meses de contacto personalizado por Internet y teléfono.
Los componentes se integran a través de un marco teórico común.
Los sujetos serán asignados al azar a PACEi oa una intervención de baja intensidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
442
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán 360 hombres de 25 a 55 años con un IMC de 25 a 39,9 (aquellos caracterizados como "sobrepeso" u "obesos I" en el reciente informe NIH sobre Obesidad).
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes con obesidad más grave porque pueden necesitar una intervención conductual, farmacológica o quirúrgica más intensa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la intervención en 3 resultados conductuales: energía gastada en actividad física moderada y vigorosa durante el tiempo libre, (b) ingesta de frutas y verduras, y (c) disminución de grasas saturadas como porcentaje de la energía consumida
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evalúe a los 12 meses el impacto de la intervención en tres resultados de comportamiento dietético adicionales: (a) ingesta de fibra (b) ingesta total de energía y (c) grasa total como porcentaje de la energía consumida.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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evaluar el impacto de la intervención sobre la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CA098861 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UCSD# 2007-0166
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .