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Consulenza clinica e basata sul Web su dieta e attività per uomini

8 giugno 2012 aggiornato da: University of California, San Diego
I ricercatori del progetto PACE presso l'UCSD stanno conducendo uno studio di 2 anni per testare il programma Men in Motion. Lo studio mira a saperne di più su come aiutare gli uomini a perdere peso, diventare più attivi fisicamente e migliorare le loro abitudini alimentari. Lo studio è sponsorizzato dal National Institutes of Health.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato che valuterà gli effetti di un intervento basato sul Web per migliorare l'attività fisica e i comportamenti alimentari negli uomini in sovrappeso e moderatamente obesi di età compresa tra 25 e 55 anni. Lo studio integrerà il nostro progetto NCI attualmente finanziato valutando un intervento simile tra pazienti di cure primarie di sesso femminile in sovrappeso. Il sovrappeso è correlato a tumori multipli, CVD e NIDDM e la prevalenza del sovrappeso sta aumentando rapidamente (NIH 1998). La valutazione centrata sul paziente e la consulenza per l'esercizio fisico più l'alimentazione - Internet (PACEi) si rivolge ai comportamenti legati al peso e offre ai pazienti uno strumento per affrontare questi comportamenti con i loro medici di base se scelgono di farlo. PACEi include uno strumento di valutazione e pianificazione dei progressi basato sul Web e 12 mesi di contatti Internet e telefonici su misura. I componenti sono integrati attraverso un quadro teorico comune. I soggetti saranno randomizzati a PACEi oa un intervento a bassa intensità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

442

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno 360 uomini di età compresa tra 25 e 55 anni con BMI da 25 a 39,9 (quelli caratterizzati come "sovrappeso" o "obeso I" nel recente rapporto NIH sull'obesità).

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti più gravemente obesi saranno esclusi perché potrebbero aver bisogno di un intervento comportamentale, farmacologico o chirurgico più intenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto dell'intervento su 3 risultati comportamentali: energia spesa in un'attività fisica moderata e vigorosa durante il tempo libero, (b) assunzione di frutta e verdura e (c) riduzione dei grassi saturi come percentuale dell'energia consumata
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare a 12 mesi l'impatto dell'intervento su tre ulteriori risultati del comportamento alimentare: (a) assunzione di fibre (b) apporto energetico totale e (c) grasso totale come percentuale dell'energia consumata.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
valutare l'impatto dell'intervento sull'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA098861 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UCSD# 2007-0166

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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