Conseils cliniques et en ligne sur l'alimentation et l'activité pour les hommes
8 juin 2012 mis à jour par: University of California, San Diego
Les chercheurs du projet PACE à l'UCSD mènent une étude de 2 ans pour tester le programme Men in Motion.
L'étude vise à en savoir plus sur la façon d'aider les hommes à perdre du poids, à devenir plus actifs physiquement et à améliorer leurs habitudes alimentaires.
L'étude est parrainée par les National Institutes of Health.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui évaluera les effets d'une intervention basée sur le Web pour améliorer l'activité physique et les comportements alimentaires chez les hommes en surpoids et modérément obèses âgés de 25 à 55 ans.
L'étude complétera notre projet NCI actuellement financé évaluant une intervention similaire chez les patientes en soins primaires en surpoids.
Le surpoids est lié à de multiples cancers, aux maladies cardiovasculaires et au DNID, et la prévalence du surpoids augmente rapidement (NIH 1998).
L'évaluation et le conseil centrés sur le patient pour l'exercice et la nutrition - Internet (PACEi) ciblent les comportements liés au poids et donnent aux patients un outil pour aborder ces comportements avec leurs praticiens de soins primaires s'ils choisissent de le faire.
PACEi comprend un outil d'évaluation et de planification des progrès basé sur le Web, et 12 mois de contact Internet et téléphonique personnalisé.
Les composants sont intégrés à travers un cadre théorique commun.
Les sujets seront randomisés pour PACEi ou pour une intervention de faible intensité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
442
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront 360 hommes âgés de 25 à 55 ans avec un IMC de 25 à 39,9 (ceux qualifiés de "surpoids" ou "obèses I" dans le récent rapport du NIH sur l'obésité).
Critère d'exclusion:
- Les participants plus gravement obèses seront exclus car ils peuvent nécessiter une intervention comportementale, pharmacologique ou chirurgicale plus intense.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet de l'intervention sur 3 résultats comportementaux : l'énergie dépensée lors d'une activité physique modérée et vigoureuse pendant les loisirs, (b) la consommation de fruits et de légumes et (c) la diminution des graisses saturées en pourcentage de l'énergie consommée
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer à 12 mois l'impact de l'intervention sur trois critères de comportement alimentaire supplémentaires : (a) l'apport en fibres (b) l'apport énergétique total et (c) les matières grasses totales en pourcentage de l'énergie consommée.
Délai: 12 mois
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12 mois
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évaluer l'impact de l'intervention sur l'activité physique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2006
Première publication (Estimation)
18 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA098861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UCSD# 2007-0166
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .