Kliininen ja verkkopohjainen ruokavalio- ja aktiviteettineuvonta miehille
perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of California, San Diego
UCSD:n PACE-projektin tutkijat suorittavat kaksivuotista tutkimusta Men in Motion -ohjelman testaamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää siitä, miten miehiä voidaan auttaa laihduttamaan, tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi ja parantamaan ruokailutottumuksiaan.
Tutkimusta sponsoroi National Institutes of Health.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan ylipainoisten ja kohtalaisen lihavien miesten fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliokäyttäytymistä parantavan verkkopohjaisen toimenpiteen vaikutuksia 25–55-vuotiailla miehillä.
Tutkimus täydentää tällä hetkellä rahoitettua NCI-projektiamme, jossa arvioidaan samanlaista interventiota ylipainoisten perusterveydenhuollon naispotilaiden keskuudessa.
Ylipaino liittyy useisiin syöpiin, CVD:hen ja NIDDM:ään, ja ylipainon esiintyvyys kasvaa nopeasti (NIH 1998).
Potilaskeskeinen harjoittelun ja ravitsemuksen arviointi ja neuvonta – Internet (PACEi) keskittyy painoon liittyviin käyttäytymiseen ja antaa potilaille työkalun käsitellä näitä käyttäytymismalleja ensihoidon ammattilaisten kanssa, jos he niin haluavat.
PACEi sisältää verkkopohjaisen arviointi- ja edistymissuunnittelutyökalun sekä 12 kuukauden räätälöidyn Internet- ja puhelinyhteyden.
Komponentit on integroitu yhteisen teoreettisen viitekehyksen kautta.
Koehenkilöt satunnaistetaan PACEi:hen tai matalan intensiteetin interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
442
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöitä ovat 360 miestä, iältään 25–55 vuotta ja joiden BMI on 25–39,9 (niitä, jotka on luonnehdittu "ylipainoiseksi" tai "lihavaksi I"ksi äskettäisessä NIH-raportissa lihavuudesta).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeammin lihavat osallistujat suljetaan pois, koska he saattavat tarvita intensiivisempiä käyttäytymis-, farmakologisia tai kirurgisia toimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention vaikutus kolmeen käyttäytymistulokseen: kohtuulliseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan vapaa-aikana käytetty energia, (b) hedelmien ja vihannesten nauttiminen ja (c) tyydyttyneiden rasvojen väheneminen prosentteina kulutetusta energiasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioi 12 kuukauden kohdalla toimenpiteen vaikutus kolmeen muuhun ruokavaliokäyttäytymiseen: (a) kuidun saanti (b) kokonaisenergian saanti ja (c) kokonaisrasva prosentteina kulutetusta energiasta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
arvioida toimenpiteen vaikutusta fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA098861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UCSD# 2007-0166
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .