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Klinische und webbasierte Ernährungs- und Aktivitätsberatung für Männer

8. Juni 2012 aktualisiert von: University of California, San Diego
Forscher des PACE-Projekts an der UCSD führen eine zweijährige Studie durch, um das Men in Motion-Programm zu testen. Ziel der Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie man Männern helfen kann, Gewicht zu verlieren, körperlich aktiver zu werden und ihre Ernährungsgewohnheiten zu verbessern. Die Studie wird von den National Institutes of Health gefördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen einer webbasierten Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Ernährungsverhaltens bei übergewichtigen und mäßig fettleibigen Männern im Alter von 25 bis 55 Jahren bewertet. Die Studie wird unser derzeit finanziertes NCI-Projekt ergänzen, das eine ähnliche Intervention bei übergewichtigen weiblichen Patienten in der Grundversorgung evaluiert. Übergewicht steht im Zusammenhang mit mehreren Krebsarten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und NIDDM, und die Prävalenz von Übergewicht nimmt rapide zu (NIH 1998). Die patientenzentrierte Beurteilung und Beratung für Bewegung und Ernährung – Internet (PACEi) zielt auf gewichtsbezogene Verhaltensweisen ab und gibt Patienten ein Werkzeug an die Hand, mit dem sie diese Verhaltensweisen mit ihren Hausärzten besprechen können, falls sie dies wünschen. PACEi umfasst ein webbasiertes Bewertungs- und Fortschrittsplanungstool sowie 12 Monate maßgeschneiderten Internet- und Telefonkontakt. Die Komponenten werden durch einen gemeinsamen theoretischen Rahmen integriert. Die Probanden werden randomisiert PACEi oder einer Intervention mit geringer Intensität zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

442

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Probanden handelt es sich um 360 Männer im Alter von 25 bis 55 Jahren mit einem BMI von 25 bis 39,9 (diejenigen, die im aktuellen NIH-Bericht über Fettleibigkeit als „übergewichtig“ oder „fettleibig I“ gekennzeichnet sind).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit stärkerer Fettleibigkeit werden ausgeschlossen, da sie möglicherweise intensivere Verhaltens-, pharmakologische oder chirurgische Eingriffe benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Auswirkung der Intervention auf drei Verhaltensergebnisse: Energieaufwand bei mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität in der Freizeit, (b) Obst- und Gemüsekonsum und (c) verringerter Anteil gesättigter Fettsäuren an der verbrauchten Energie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie nach 12 Monaten die Auswirkungen der Intervention auf drei zusätzliche Ergebnisse des Ernährungsverhaltens: (a) Ballaststoffaufnahme, (b) Gesamtenergieaufnahme und (c) Gesamtfett als Prozentsatz der verbrauchten Energie.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA098861 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UCSD# 2007-0166

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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